LONDON (IT BOLTWISE) – Die FDA hat kürzlich die Zulassung für Yuvezzi, ein innovatives Augentropfenprodukt zur Behandlung von Presbyopie, erteilt. Entwickelt von Tenpoint Therapeutics, bietet Yuvezzi eine vielversprechende Alternative zu Brillen und chirurgischen Eingriffen. Mit dieser Zulassung plant das Unternehmen, das Produkt im zweiten Quartal dieses Jahres auf den Markt zu bringen und hat bereits eine Finanzierung in Höhe von 235 Millionen US-Dollar gesichert.
Die Behandlung von Presbyopie, einem natürlichen Alterungsprozess, der das Nahsehen erschwert, hat mit der FDA-Zulassung von Yuvezzi, einem neuen Augentropfen von Tenpoint Therapeutics, einen bedeutenden Fortschritt erzielt. Diese Zulassung bietet Patienten eine Alternative zu herkömmlichen Sehhilfen wie Brillen oder chirurgischen Eingriffen. Yuvezzi, das in der Entwicklung als Brimochol bekannt war, kombiniert die Wirkstoffe Brimonidin und Carbachol, die beide in der Augenheilkunde etabliert sind.
Brimonidin ist bekannt für seine Fähigkeit, den Augeninnendruck zu senken und wird häufig zur Behandlung von Glaukom eingesetzt. Carbachol hingegen wird sowohl zur Glaukombehandlung als auch zur Pupillenkontraktion während Kataraktoperationen verwendet. Die Kombination dieser beiden Wirkstoffe in Yuvezzi zielt darauf ab, die Pupille zu verengen und so einen ‘Lochblenden-Effekt’ zu erzeugen, der die Nahsicht und die Tiefenschärfe verbessert.
Die Zulassung von Yuvezzi basiert auf zwei Phase-3-Studien mit insgesamt 536 Teilnehmern, die eine überlegene Verbesserung der Sehschärfe im Vergleich zu den einzelnen Wirkstoffen zeigten. Diese Wirkung hielt täglich acht bis zehn Stunden an. Zu den häufigsten Nebenwirkungen gehörten Kopfschmerzen, vorübergehende Sehstörungen und Augenreizungen, während Augenrötungen seltener auftraten.
Im Vergleich zu anderen Produkten auf dem Markt, wie AbbVies Vuity und Orasis Pharmaceuticals’ Qlosi, bietet Yuvezzi eine längere Wirkdauer. Vuity, das 2021 zugelassen wurde, hat eine Wirkung von bis zu sechs Stunden, während Qlosi bis zu acht Stunden wirkt. Lenz Therapeutics’ Vizz, das im letzten Jahr zugelassen wurde, bietet eine ähnliche Wirkdauer wie Yuvezzi, jedoch ohne die auf dem Yuvezzi-Label vermerkten Risiken von Durchblutungsstörungen und möglichen Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
Tenpoint Therapeutics, das 2023 durch die Fusion mit Visus Therapeutics entstand, hat nach der Zulassung von Yuvezzi eine Finanzierung von 235 Millionen US-Dollar gesichert, um die Markteinführung zu unterstützen. Diese Finanzierung umfasst ein Kreditpaket von 150 Millionen US-Dollar von Hercules Capital und eine Serie-B-Finanzierung von 85 Millionen US-Dollar, angeführt von Janus Henderson und anderen Investoren. Diese Mittel sollen die Kommerzialisierung von Yuvezzi vorantreiben und die Forschung im Bereich Zelltherapien unterstützen.
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