TOKIO / LONDON (IT BOLTWISE) – In einem bedeutenden Schritt für die Neugeborenenpflege hat Japan die Zulassung für ein zu 100 % aus Muttermilch hergestelltes Nahrungsergänzungsmittel erteilt. Diese Entscheidung könnte die Behandlung von gefährdeten Säuglingen weltweit revolutionieren und setzt einen neuen Standard in der medizinischen Versorgung.
In einem wegweisenden Schritt hat das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt die PreemieFort® Enteral Solution von Prolacta Bioscience als verschreibungspflichtiges Medikament für gefährdete Säuglinge zugelassen. Diese Entscheidung markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Neugeborenenpflege, da es sich um das erste Nahrungsergänzungsmittel handelt, das vollständig aus Muttermilch besteht und als Medikament anerkannt wird. Die Zulassung betrifft insbesondere Säuglinge mit sehr geringem Geburtsgewicht, angeborenen Magen-Darm-Erkrankungen oder Herzerkrankungen sowie solche, die sich von einer Magen-Darm-Operation erholen.
Die Entwicklung von PreemieFort® basiert auf umfangreichen klinischen Studien, darunter die JASMINE-Studie, die in Japan durchgeführt wurde. Diese Studie untersuchte das Wachstum und die Sicherheit der ausschließlichen Ernährung mit Muttermilch bei Säuglingen mit sehr geringem Geburtsgewicht. Die Ergebnisse zeigten ein signifikant besseres Wachstum ohne erhöhte Morbidität oder Mortalität, was die Wirksamkeit und Sicherheit der Muttermilch-basierten Nahrungsergänzungsmittel von Prolacta unterstreicht.
Japan gilt als Vorreiter in der Neugeborenenversorgung und hat eine der höchsten Überlebensraten bei Frühgeburten weltweit. Die Entscheidung, PreemieFort® als Medikament zuzulassen, bestätigt die Bedeutung von Muttermilch-basierten Lösungen in der medizinischen Versorgung von Säuglingen. Diese Produkte bieten eine kuhmilchfreie Alternative, die speziell auf die Bedürfnisse von Frühgeborenen und medizinisch fragilen Säuglingen abgestimmt ist.
Prolacta Bioscience hat sich der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse für kritisch kranke und frühgeborene Säuglinge verschrieben. Das Unternehmen setzt auf die strengsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards in der Verarbeitung von Spendermilch, um die Sicherheit und Wirksamkeit seiner Produkte zu gewährleisten. Die Zulassung in Japan könnte als Modell für andere Länder dienen und die Akzeptanz von Muttermilch-basierten Nahrungsergänzungsmitteln weltweit fördern.
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