BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Rudolph Tanzi, Neurobiologe an Mass General Brigham, soll bis zu 41 Millionen US-Dollar an Bundesmitteln und zusätzlich 25 Millionen US-Dollar von Förderern erhalten, um Kombinations-Ansätze gegen die häufigste Alzheimer-Form zu prüfen. Die vierjährige Studie startet mit 300 Teilnehmenden, deren Blut Biomarker für Amyloid und Tau liefert, bevor experimentelle Wirkstoffkombinationen gegen Placebo getestet werden. Parallel baut sein Startup Acta Pharmaceuticals eine frühe klinische Studie mit einem Gamma-Secretase-Modulator auf, um die Entstehung schädlicher Amyloidproteine zu bremsen. Ziel ist langfristig ein tägliches Medikament, das den Aufbau von Plaques stoppen soll, bevor es zu kognitivem Abbau kommt.
Die Nachricht wirkt auf den ersten Blick wie klassisches Medizinfunding: Bundeszuschüsse, Fördergelder und der Start klinischer Tests. Bei genauerem Hinsehen geht es aber um einen doppelten Strategie-Wechsel, der die Alzheimer-Forschung seit Jahren prägt: erstens Kombinationslogik statt Einzelwirkstoff, zweitens eine Laborplattform, die Wirkstoffscreening drastisch beschleunigt. Rudolph Tanzi, der am Henry and Allison McCance Center for Brain Health bei Mass General Brigham arbeitet, soll im Rahmen von ARPA-H-Mitteln gemeinsam mit seinem Team insgesamt bis zu 41 Millionen US-Dollar für eine vierjährige Studie erhalten. Hinzu kommen 25 Millionen US-Dollar von philanthropischen Geldgebern, die ausdrücklich in die Umsetzung der Testreihe fließen.
Im Zentrum steht eine klinische Studie, die nicht nur “wirksam oder nicht” abfragen will, sondern über Biomarker frühzeitig Hinweise auf eine veränderte Krankheitsbiologie liefern soll. Laut Ankündigung sollen für die ersten fünf bis zehn Wirkstoffkombinationen 300 Teilnehmende mit positiven Blut-Biomarkern rekrutiert werden, darunter Hinweise auf Amyloid-Plaques sowie Tau-Pathologie, also verdrehte Strukturen des Proteins Tau (“tangles”). Das Studiendesign teilt die Gruppe in Untergruppen mit jeweils unterschiedlicher Kombination auf; jeweils 60 Teilnehmende erhalten eine spezifische Kombination, weitere 60 erhalten Placebo. Wenn nach der Einnahme wieder Blutproben gezogen werden und die Biomarker sich verbessern, lässt das nach Tanzis Erwartung Rückschlüsse darauf zu, dass sich die zugrunde liegende Pathologie verlangsamt.
Die methodische Grundlage für diese Vorgehensweise reicht zeitlich weiter zurück als die jetzige Klinikphase. Tanzi hat in früheren Arbeiten eine Plattform mitentwickelt, die er “Alzheimer’s in a Dish” nannte: eine Petrischale mit Gel und menschlichen Gehirnzellen, die typische Krankheitsstrukturen ausbilden, inklusive Plaques und tangles. Das adressiert ein altes Problem in der präklinischen Forschung: Während klassische Tiermodelle zwar Hinweise liefern können, sind sie häufig nur eine unvollkommene Annäherung an menschliche Krankheitsprozesse. Laut Bericht ermöglicht das Zellmodell ein deutlich schnelleres Screening, sodass potenzielle Kandidaten in Wochen statt in einem Jahr identifiziert werden können. Tanzi und sein Team haben demnach rund 2.000 für andere Indikationen zugelassene Medikamente sowie etwa 4.000 aus Pflanzen isolierte natürliche Verbindungen durch die Plattform geschickt, um die vielversprechendsten Substanzen zu selektieren.
Die Forschung bewegt sich dabei gleichzeitig in einem Marktumfeld, in dem die verfügbaren Optionen zwar Fortschritte zeigen, aber zugleich klinisch und ökonomisch bremsen. Für viele Patientinnen und Patienten ist derzeit vor allem entscheidend, dass neue Therapien nicht einfach nur Plaques reduzieren, sondern den Krankheitsverlauf spürbar verlangsamen – und dass sie dabei bezahlbar und sicher bleiben. Ein Beispiel aus dem Feld ist ein 2023 zugelassenes Anti-Amyloid-Medikament namens Leqembi, das für Menschen mit milden Symptomen eingesetzt wird. Der Bericht verweist darauf, dass die Behandlung jährlich mehrere Zehntausend US-Dollar kosten kann und das Präparat ein Risiko für kleine Hirnblutungen trägt. Genau deshalb ist die aktuelle Kombinationstrategie so interessant: Sie versucht, mehrere Angriffspunkte gleichzeitig abzudecken, anstatt sich auf einen einzigen Wirkmechanismus zu verlassen.
Neben dem ARPA-H-Projekt verfolgt Tanzi über Acta Pharmaceuticals einen zweiten Pfad, der weniger auf “Kombinationen aus bereits vorhandenen Bausteinen” setzt, sondern auf einen gezielten Eingriff in die Amyloid-Produktion. Das Bostoner Biotech, das er mitbegründete, hat dem Bericht zufolge eine frühe klinische Studie mit einem “Gamma-Secretase-Modulator” gestartet. Solche Wirkstoffe zielen darauf ab, die Entstehung schädlicher Amyloidformen im Gehirn zu verhindern und gleichzeitig schützende Proteinvarianten zu fördern. Entwickelt wurden diese Wirkstoffklasse und der Ansatz laut Quelle bereits vor etwa 25 Jahren gemeinsam mit dem verstorbenen Neurowissenschaftler Steven Wagner. Die erste Phase der Studie startet in diesem Monat und rekrutiert 72 Teilnehmende, mit dem übergeordneten Ziel, eines Tages eine tägliche Tablette zu ermöglichen, die den Aufbau schädlicher Amyloid-Plaques vor dem Einsetzen kognitiven Abbaus blockiert.
Dass Tanzi so konsequent auf Biomarker, schnelle Screening-Zyklen und mehrere Wirkmechanismen setzt, hat auch eine Industrie-Dimension: Wer in der Alzheimer-Pipeline Erfolg haben will, muss mit extrem hohen Studiabbruchraten umgehen und gleichzeitig die Translationalität verbessern. Die vorliegende Struktur – Labor-zu-Klinik mit dem “Dish”-Ansatz, dann biomarkerbasierte Zwischenauswertung in Blut – versucht genau diese Brücke robuster zu machen. Gleichzeitig zeigt der Bericht, wie eng akademische Grundlagenforschung, öffentlich finanzierte Gesundheitsprogramme und Biotech-Execution inzwischen verzahnt sind: ARPA-H-Mittel aus dem US-Gesundheitsbereich liefern die Ressourcen für klinische Tests, während ein Startup wie Acta die Wirkstoffklasse für eine frühe Phase schneller in die Klinik bringt.
Für Unternehmen und Forschungseinrichtungen liegt die wichtigste Konsequenz weniger im einzelnen Wirkstoff als im Prozess: Wer Wirkstoffkandidaten systematisch priorisieren will, braucht Modelle, die sowohl schnell als auch biologisch plausibel sind, und er braucht Studiendesigns, die frühe Effekte messbar machen. Wenn die Biomarker in nachgelagerten Blutproben tatsächlich eine veränderte Pathologie andeuten, könnte das den Weg für weitere Kombinations- oder Mechanismus-Varianten ebnen. Ob daraus am Ende tatsächlich eine Therapie entsteht, bleibt offen – doch die Kombination aus großer öffentlicher Finanzierung, einer klaren Auswahlstrategie und einem parallelen Gamma-Secretase-Programm macht sichtbar, wie die nächste Generation von Alzheimer-Studien strukturiert werden könnte.
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