CHICAGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Abbott Diabetes Care hat einen Rückruf von Glukosemonitoren gestartet, nachdem Berichte über sieben Todesfälle und über 700 Verletzungen aufgetaucht sind. Die betroffenen Sensoren könnten fehlerhafte Messwerte liefern, was zu falschen Behandlungsentscheidungen führen könnte. Die US-amerikanische FDA hat das Problem als potenziell hochriskant eingestuft.
Abbott Diabetes Care hat einen Rückruf für bestimmte Glukoseüberwachungssensoren gestartet, nachdem Berichte über sieben Todesfälle und mehr als 700 Verletzungen aufgetaucht sind, die möglicherweise mit fehlerhaften Geräten in Verbindung stehen. Diese Geräte könnten ungenaue Messwerte liefern, was zu falschen Behandlungsentscheidungen führen könnte. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 2. Dezember bekannt gegeben, dass Abbott eine Warnung für einige Sensoren seiner FreeStyle Libre 3 und FreeStyle Libre 3 Plus Geräte herausgegeben hat.
Interne Tests des Unternehmens ergaben, dass die Sensoren fehlerhaft sein könnten und falsche niedrige Glukosewerte anzeigen könnten. Der Rückruf betrifft etwa 3 Millionen Sensoren in den USA, die von einer einzigen Produktionslinie stammen, obwohl Abbott schätzt, dass etwa die Hälfte davon bereits verwendet oder abgelaufen ist. Andere Libre-Produkte sind nicht betroffen.
Abbott hat 736 “schwere unerwünschte Ereignisse” gemeldet, die möglicherweise mit den Monitoren in Verbindung stehen, darunter 57 in den USA. Die sieben Todesfälle wurden alle außerhalb der USA gemeldet. Die FDA hat das Problem als “potenziell hochriskant” eingestuft. Abbott und die FDA raten allen Nutzern eines betroffenen Geräts, die Nutzung sofort einzustellen und stattdessen ein Blutzuckermessgerät oder das integrierte Messgerät eines FreeStyle Libre 3 Readers für Behandlungsentscheidungen zu verwenden, wenn die Sensorwerte nicht mit ihren Symptomen übereinstimmen.
Wenn unentdeckt, könnten falsche niedrige Glukosewerte über einen längeren Zeitraum zu falschen Behandlungsentscheidungen für Menschen mit Diabetes führen, wie z.B. übermäßige Kohlenhydrataufnahme oder das Auslassen oder Verzögern von Insulindosen. Diese Entscheidungen könnten ernsthafte Gesundheitsrisiken darstellen, einschließlich potenzieller Verletzungen oder Todesfälle oder anderer weniger schwerwiegender Komplikationen. Nutzer können überprüfen, ob ihr Sensor betroffen ist, indem sie www.FreeStyleCheck.com besuchen und ihre Modellnummer und die eindeutige Gerätekennung eingeben.
Die betroffenen FreeStyle Libre 3 Sensoren haben die Modellnummern 72081-01 und 72080-01, mit den eindeutigen Gerätekennungen 00357599818005 und 00357599819002. Die betroffenen FreeStyle Libre 3 Plus Sensoren haben die Modellnummern 78768-01 und 78769-01, mit den Kennungen 00357599844011 und 00357599843014. Abbott wird alle betroffenen Sensoren kostenlos ersetzen. Das Unternehmen gab an, die Ursache der Sensorprobleme identifiziert und behoben zu haben und erwartet keine signifikanten Lieferunterbrechungen für neue oder Ersatzbestellungen.
💳 Amazon-Kreditkarte mit 2.000 Euro Limit bestellen!
🔥 Heutige Hot Deals bei Amazon: Bis zu 80% Rabatte!
🎉 Amazon Haul-Store für absolute Schnäppchenjäger!
- ★ 23-stufiges KI-Go-Training – Für Spieler mit Grundkenntnissen der Regeln – Entwickelt als intelligenter Trainingspartner passt sich die KI Spielern von 18K bis 9D an. Ideal für alle, die die Grundregeln bereits beherrschen und ihr Spiel verbessern möchten.
- IHR EMOTIONALER AI-BEGLEITER: Eiliko ist mehr als nur ein Anhänger, es ist ein charismatischer KI-Freund. Mit einem dynamischen LED-Bildschirm, der eine Vielzahl von animierten Gesichtern und Ausdrucksformen anzeigt, reagiert er auf Ihre Interaktionen mit einzigartiger Persönlichkeit und Charme.
- NIEDLICHER BEGLEITER: Eilik ist der ideale Begleiter für Kinder und Erwachsene, die Haustiere, Spiele und intelligente Roboter lieben. Mit vielen Emotionen, Bewegungen und interaktiven Funktionen.
- 【XL-Größe für gedeihende Pflanzen】Geben Sie Ihren Pflanzen den Raum, den sie verdienen! Unser verbessertes, großes 13,7 cm großes Design bietet Platz für Pflanzen mit einem Durchmesser von bis zu 8,9 cm und damit deutlich mehr Platz für Wurzelwachstum und Pflanzengesundheit im Vergleich zu kleineren, veralteten Modellen. Die Produktabmessungen betragen 13,6 x 13,6 x 13,2 cm und das Gerät wiegt nur 355 g.
- V28 Update - JETZT MIT NEUEN FUNKTIONEN! Als Reaktion auf das Ladeproblem von Loona haben wir das automatische Aufladen 2.0 verbessert. Diese Optimierung hilft Loona, die Ladewege in verschiedenen Szenarien zu erkennen und anzupassen, um die Erfolgsquote beim automatischen Aufladen zu erhöhen. Mobile Hotspots können sich mit Loona verbinden und überwinden WLAN-Einschränkungen, sodass Sie jederzeit und überall mit Loona interagieren können.
- Die besten Bücher rund um KI & Robotik!
- Die besten KI-News kostenlos per eMail erhalten!
- Zur Startseite von IT BOLTWISE® für aktuelle KI-News!
- IT BOLTWISE® kostenlos auf Patreon unterstützen!
- Aktuelle KI-Jobs auf StepStone finden und bewerben!
- Künstliche Intelligenz: Dem Menschen überlegen – wie KI uns rettet und bedroht | Der Neurowissenschaftler, Psychiater und SPIEGEL-Bestsellerautor von »Digitale Demenz«
Du hast einen wertvollen Beitrag oder Kommentar zum Artikel "Rückruf von 3 Millionen Glukosemonitoren nach Todesfällen" für unsere Leser?
#Sophos
#AmazonPrime
#Bestseller
Es werden alle Kommentare moderiert!
Für eine offene Diskussion behalten wir uns vor, jeden Kommentar zu löschen, der nicht direkt auf das Thema abzielt oder nur den Zweck hat, Leser oder Autoren herabzuwürdigen.
Wir möchten, dass respektvoll miteinander kommuniziert wird, so als ob die Diskussion mit real anwesenden Personen geführt wird. Dies machen wir für den Großteil unserer Leser, der sachlich und konstruktiv über ein Thema sprechen möchte.
Du willst nichts verpassen?
Du möchtest über ähnliche News und Beiträge wie "Rückruf von 3 Millionen Glukosemonitoren nach Todesfällen" informiert werden? Neben der E-Mail-Benachrichtigung habt ihr auch die Möglichkeit, den Feed dieses Beitrags zu abonnieren. Wer natürlich alles lesen möchte, der sollte den RSS-Hauptfeed oder IT BOLTWISE® bei Google News wie auch bei Bing News abonnieren.
Nutze die Google-Suchmaschine für eine weitere Themenrecherche: »Rückruf von 3 Millionen Glukosemonitoren nach Todesfällen« bei Google Deutschland suchen, bei Bing oder Google News!