Alzheimer-Medikament „Remternetug“: Studie in Greenville vor FDA-Zulassung
GREENVILLE, S.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine Klinik in Greenville, South Carolina, treibt eine Studie zu „Remternetug“ voran, das gezielt an einem mit Alzheimer verbundenen abnormen Protein ansetzt. Das Projekt befindet sich laut Angaben der Verantwortlichen in der finalen Phase vor einer möglichen FDA-Zulassung. In der laufenden Untersuchung haben bereits mindestens 40 Patientinnen und […]
Novo Nordisk: Operativ starke Zahlen, aber ZEUS/CagriSema belasten Pipeline-Narrativ
BAGSVÆRD / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk liefert im zweiten Quartal höhere bereinigte Kennzahlen und hebt die Jahresprognose an. Gleichzeitig verfehlt die kardiovaskuläre ZEUS-Studie mit Ziltivekimab ihren primären Endpunkt. Auch CagriSema bleibt bei der Blutzuckerkontrolle deutlich hinter dem Ziel zurĂĽck. FĂĽr den Markt wiegt das Pipeline-Argument damit schwerer als der operative RĂĽckenwind. Wer nur […]
Tarsus ĂĽbernimmt Alkeus: Stargardt-Kandidat gildeuretinol mit bis zu 800 Mio. USD
LONDON (IT BOLTWISE) – Tarsus Pharmaceuticals ĂĽbernimmt Alkeus Pharmaceuticals fĂĽr bis zu 800 Millionen US-Dollar. Die Offerte kombiniert 270 Millionen US-Dollar in bar mit 180 Millionen US-Dollar in Aktien. Zusätzlich sind erfolgsabhängige Zahlungen bis zu 350 Millionen US-Dollar möglich, abhängig von Zulassung und dem ersten Umsatz des Stargardt-Kandidaten gildeuretinol. Eine Phase-3-Studie soll bereits laufen und […]
BioNTech kappt 2026-Umsatzprognose und meldet hohen Quartalsverlust
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech senkt die Umsatzprognose fĂĽr 2026 auf 1,6 bis 1,9 Milliarden Euro und weist zugleich einen hohen IFRS-Nettoverlust im zweiten Quartal aus. Der Konzern nennt als GrĂĽnde eine schwächere Nachfrage nach dem COVID-19-Impfstoff und den Abbau von Lagerbeständen in Deutschland. Parallel kĂĽndigt das Unternehmen den Wechsel an der Spitze an, während […]
COPD-Therapie: Expedition Therapeutics sammelt 115 Millionen Dollar fĂĽr EXPD-101
SAN FRANCISCO / LONDON (IT BOLTWISE) – Expedition Therapeutics hat eine ĂĽberzeichnete Series-B-Finanzierung ĂĽber 115 Millionen US-Dollar abgeschlossen. Der Fokus liegt auf dem oralen DPP1-Inhibitor EXPD-101, der auf neutrophile EntzĂĽndungsprozesse bei COPD abzielt. Das Programm soll vor allem die globale Phase-2-Studie vorantreiben, nachdem bereits der erste Patient aufgenommen wurde. Parallel stärkt das Unternehmen seine FĂĽhrungsebene […]
FDA genehmigt Moderna-mRNA-Impfstoff mFlusiva fĂĽr Menschen ab 50 Jahren
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die mRNA-basierte Saison-Grippeimpfung von Moderna zugelassen. Der Impfstoff heiĂźt mFlusiva (mRNA-1010) und richtet sich an Erwachsene ab 50 Jahren. Entscheidend fĂĽr den Start ist die Phase-3-Studie mit 40.805 Teilnehmenden aus 11 Ländern. Gleichzeitig zeigt die Datenlage mehr Reaktionen an der Einstichstelle und systemische Beschwerden als bei herkömmlichen […]
FDA-Entscheidung zu Replimunes RP1 am 2. August ohne Bescheid
LONDON (IT BOLTWISE) – Der PDUFA-Zeitpunkt fĂĽr Replimunes Melanom-Wirkstoff RP1 ist am 2. August ohne veröffentlichte Entscheidung verstrichen. Damit bleibt fĂĽr Anleger eine ohnehin angespannte Lage bestehen, obwohl es kurz zuvor ein positives Abstimmungsergebnis eines FDA-Fachausschusses gegeben hatte. Vorangegangene Einordnungen von Dokumenten zur Wirksamkeitsstudie IGNYTE hatten zuvor heftige Kursausschläge ausgelöst. Bis die FDA nachliefert, dĂĽrfte […]
Newron: Einigung mit der FDA hebt US-Rekrutierungsstopp fĂĽr Evenamide auf
MĂśNCHEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Newron hat sich mit der US-Behörde FDA auf Protokolländerungen verständigt, um den in den USA verhängten Rekrutierungsstopp fĂĽr Evenamide aufzuheben. Damit kann die ENIGMA-TRS-2-Studie den nächsten Schritt Richtung Wiederaufnahme der Patientenaufnahme gehen. Parallel läuft die internationale ENIGMA-TRS-1-Rekrutierung weiter, während EA Pharma die Phase III in Japan startet. Der Kurs […]
Atai Beckley: Eli Lilly konkretisiert Q3-2026-Ăśbernahme mit CVR
LONDON (IT BOLTWISE) – Eli Lilly konkretisiert den Zeitplan fĂĽr den Kauf von Atai Beckley auf das dritte Quartal 2026. Das Angebot kombiniert 6,75 US-Dollar je Aktie mit einem Contingent Value Right, das bei Erreichen klinischer und regulatorischer Meilensteine weitere bis zu 2,50 US-Dollar pro Anteilsschein vorsieht. Der Deal wird mit rund 3,8 Milliarden US-Dollar […]
FDA segnet ersten mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna frei – was sich für KI-gestützte Impfstoffe ändert
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat mit mFlusiva den ersten Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis freigegeben. Moderna erhält die Zustimmung fĂĽr zwei Altersgruppen, muss aber in der Gruppe der Ă„lteren noch eine zusätzliche klinische Studie nachreichen. In einer späten Studie schnitt der mRNA-Impfstoff bei älteren Erwachsenen rund 27% besser ab als ein Standard-Influenzaschutz. Zentral ist […]
Ivonescimab: Summit Therapeutics startet globale HARMONi-GU1-Phase-II/III-Studie
LONDON (IT BOLTWISE) – Summit Therapeutics hat die globale Phase-II/III-Studie HARMONi-GU1 initiiert, um Ivonescimab zusammen mit Enfortumab Vedotin als Erstlinie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelialkarzinom zu prĂĽfen. Das Programm soll das erste globale Registrierungsprojekt des Unternehmens in diesem onkologischen Segment werden. Parallel bereitet Summit laut Planungen die Aktivierung der Studienzentren fĂĽr 2026 vor und […]
Sellas Life Sciences: REGAL-Studie rückt in den Fokus – Cash steigt
LONDON (IT BOLTWISE) – Sellas Life Sciences steht kurz vor dem Abschluss der Phase-3-Studie REGAL, in der Galinpepimut-S (GPS) gegen akute myeloische Leukämie getestet wird. Die fĂĽr die finale Auswertung notwendigen 78 von 80 Ereignissen wurden bereits erreicht, während Analysten beim kommenden Quartalsbericht ein EPS von minus 0,0450 US-Dollar erwarten. Gleichzeitig stieg der Cash-Bestand zum […]
Phagentherapie und Mikrobiom-Transfer bei Harnwegsinfektionen: erste klinische Signale
MECKLENBURG-VORPOMMERN / LONDON (IT BOLTWISE) – Forschende kombinieren bei chronisch rezidivierenden Harnwegsinfektionen Phagentherapie mit Mikrobiom-Transplantationen und berichten ĂĽber eine anhaltende Reduktion der Infektionsrate bei zwei von drei behandelten Patientinnen. Parallel treibt die EU das nächste größere Studiendesign voran: Das Horizon-Europe-Projekt REPhRAME soll ab Juni 2027 starten. Der medizinische Kontext bleibt dabei klar: Reserveantibiotika wie Cefiderocol […]
Novo Nordisk: Ziltivekimab scheitert, Aktie fällt um rund 8 Prozent
BAGSVARD / LONDON (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk meldet einen RĂĽckschlag in der Entwicklung von Ziltivekimab: Die erwartete biologische Wirkung zeigte sich, fĂĽhrte aber nicht zu Vorteilen bei schweren kardiovaskulären Ereignissen. Der Aktienkurs reagierte mit einem Kursrutsch um rund 8 Prozent. FĂĽr den um Sondereffekte bereinigten operativen Gewinn 2026 bleibt der Ausblick zwar bestehen, jedoch […]
Studiencheck: Lithium zeigt keinen Demenz-Schutz
LONDON (IT BOLTWISE) – Eine Auswertung von acht placebo-kontrollierten, randomisierten Studien liefert keinen Beleg dafĂĽr, dass Lithium das Demenzrisiko senkt. In vier Studien zeigte Lithium keinerlei Effekt auf kognitive Leistungsfähigkeit, drei Ergebnisse blieben uneindeutig. Eine weitere Untersuchung fiel wegen erheblicher methodischer Schwächen aus. Parallel rĂĽckt der Fokus auf Lebensstil-Faktoren, während reine Präventionsmedikamente laut Leitlinien nicht […]
THC-Studie zu PTBS-Alpträumen: 3,7 Punkte weniger unter Dronabinol
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine klinische Studie der Berliner CharitĂ© untersucht Dronabinol als THC-Variante gegen PTBS-bedingte Alpträume. Ăśber zehn Wochen sank die Albtraumlast in der THC-Gruppe um 3,7 Punkte, während die Placebo-Kontrollgruppe nur 2,2 Punkte verzeichnete. Besonders viele Teilnehmende berichteten von einem vollständigen Verschwinden der Beschwerden. Gleichzeitig berichten die Studienautoren von einem gĂĽnstigen […]
Rheuma-Weltpremiere in Minden: Neue Therapie-Ansätze mit Pim1 und Ultraschall
MINDEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Im Johannes-Wesling-Klinikum Minden startet eine weltweit erste Therapieerprobung bei Patienten mit schweren Verläufen von entzĂĽndlichem Rheuma. Parallel dazu liefert die Forschung neue molekulare Erklärungen: Die Pim1-Kinase hängt offenbar mit der Aktivität von Th17-Zellen und dem EntzĂĽndungsbotenstoff IL-17A zusammen. Ergänzend rĂĽckt eine nicht-invasive physikalische Methode in den Fokus, bei der […]
Serina Therapeutics schlieĂźt Phase-1b-Kohorte vorzeitig ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Serina Therapeutics meldet, dass die Rekrutierung und Dosierung der ersten Kohorte in der Phase-1b-Studie zu SER-252 vorzeitig abgeschlossen ist. Damit verschiebt sich ein wichtiger operativer Meilenstein in der Entwicklung von fortgeschrittenem Parkinson frĂĽher als geplant. Am 7. August sollen zudem neue Finanzdaten fĂĽr das zweite Quartal 2026 vor Börsenbeginn veröffentlicht werden. […]
BioNxt Solutions startet klinische Erprobung fĂĽr Cladribin-ODF und baut GLP-1- sowie Onkologie-Pipeline aus
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNxt Solutions verschiebt den sublingualen Cladribin-Film zur Behandlung von Multipler Sklerose von der pharmazeutischen Entwicklung in die klinische AusfĂĽhrung. FĂĽr die zweite Jahreshälfte 2026 ist die erste BioverfĂĽgbarkeitsstudie am Menschen terminiert. Parallel startet das Unternehmen Programme fĂĽr sublinguales Semaglutid sowie eine sublinguale Formulierung von Everolimus. An der Börse bleibt die Aktie […]
Psilocybin-Studien gegen Anorexie: erste Daten, aber noch offene Fragen
LONDON (IT BOLTWISE) – Eine Pilotstudie mit psilocybinbasierter Therapie zeigt bei Anorexia nervosa nach sechs Wochen auffällige Verbesserungen bei Symptomen und Motivation. Die Behandlung kombiniert drei orale Dosen Psilocybin mit intensiver Gesprächspsychotherapie, ohne Ernährungsintervention und ohne messbaren Effekt auf den BMI. Gleichzeitig bleibt die Evidenz vorerst klein: Es gibt kein Kontrollgruppendesign und einzelne schwere Ereignisse […]
PTBS: Charité-Studie zeigt Wirkung von THC-haltigem Dronabinol gegen Albträume
BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine CharitĂ©-Studie untersucht, ob THC-haltige Tropfen (Dronabinol) traumabedingte Albträume bei PTBS reduzieren können. In einem kontrollierten Design mit 171 Teilnehmenden sank die Albtraumlast in der Dronabinol-Gruppe deutlich stärker als unter Placebo. Besonders auffällig: Bei mehr als einem Drittel verschwanden die Albträume während des Studienzeitraums vollständig. Damit rĂĽckt erstmals ein […]
EMA genehmigt Wegovy-Tablette: Einstieg ab September, doch GKV-Ersattung bleibt offen
LONDON (IT BOLTWISE) – Die europäische Arzneimittel-Agentur hat eine Tablettenform von Semaglutid (Wegovy) zugelassen. FĂĽr Deutschland wird der Markteintritt im September 2026 erwartet, verbunden mit strikten Einnahmeregeln im nĂĽchternen Zustand. Gleichzeitig bleibt die Erstattung durch gesetzliche Krankenkassen zunächst aus. Parallel zeigt ein aktueller Fall zu Social-Media-Werbung, wie hart Aufsicht gegen fehlende Kennzeichnung vorgeht. Die nächste […]
WHO startet Studien zu Ebola-Medikamenten und Impfstoffen in der DR Kongo
GENF / LONDON (IT BOLTWISE) – Im Kampf gegen den Ebola-Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo haben mehrere Medikamenten- und Impfstoffstudien begonnen. Selbst bei Wirksamkeit wird es laut WHO noch Monate dauern, bis die Mittel allen Betroffenen zur VerfĂĽgung stehen. Erste Daten aus vorklinischen Arbeiten sollen noch in dieser Woche ausgewertet werden. Parallel laufen erste […]
ChronicleBio analysiert 3.500 Blutproben mit KI fĂĽr Therapie-Subtypen bei POTS
LONDON (IT BOLTWISE) – Eine neue KI-basierte Biobank soll chronische Erkrankungen wie POTS in biologisch unterscheidbare Subtypen aufspalten, statt alle Patienten ĂĽber einen Kamm zu scheren. ChronicleBio hat dafĂĽr bereits mehr als 3.500 Blutproben in einer Datenbank gesammelt und daraus groĂźe Datenmengen extrahiert. Die Ergebnisse sollen helfen, bestehende Medikamente zielgerichteter zu testen und klinische Studien […]
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