FDA lehnt Capricors Zelltherapie fĂĽr Duchenne-Muskeldystrophie ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics fĂĽr eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie abgelehnt. Dies teilte das Unternehmen kĂĽrzlich mit. Die Entscheidung der FDA, den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics abzulehnen, wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung neuer Therapien stellen mĂĽssen. Capricor […]
Sarepta Therapeutics: Herausforderungen bei der Gentherapie fĂĽr Muskeldystrophie
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics steht erneut im Fokus, nachdem ein zweiter Todesfall im Zusammenhang mit der Behandlung von Muskeldystrophie gemeldet wurde. Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt wird, hat erneut fĂĽr Schlagzeilen gesorgt. Ein zweiter Todesfall, der auf eine akute Leberverletzung […]
Roche setzt Gentherapie fĂĽr bestimmte DMD-Patienten aus
BASEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Roche hat kĂĽrzlich beschlossen, die Gentherapie Elevidys fĂĽr nicht-gehfähige Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) vorĂĽbergehend auszusetzen. Diese Entscheidung folgt auf zwei tragische Todesfälle, die mit akutem Leberversagen in Verbindung gebracht wurden. Die Entscheidung von Roche, die Gentherapie Elevidys fĂĽr nicht-gehfähige DMD-Patienten zu pausieren, hat in der medizinischen Gemeinschaft […]
Santhera startet AGAMREE-Rollout zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie
PRATTELN / MĂśNCHEN (IT BOLTWISE) – Santhera Pharmaceuticals hat den kommerziellen Rollout von AGAMREE zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in England gestartet. Diese Entwicklung folgt der positiven Empfehlung durch das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) und der Bereitstellung finanzieller Mittel durch den National Health Service (NHS) England. Santhera Pharmaceuticals hat einen bedeutenden […]
Sarepta-Aktien stĂĽrzen nach Todesfall bei Gentherapie ab
MĂśNCHEN (IT BOLTWISE) – Der plötzliche Tod eines Patienten nach der Behandlung mit der Gentherapie Elevidys hat zu einem dramatischen Kurssturz der Sarepta-Aktien gefĂĽhrt. Diese Entwicklung wirft Fragen zur Sicherheit und den Risiken der Gentherapie auf, insbesondere im Kontext der Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie. Der jĂĽngste Todesfall eines Patienten, der mit der Gentherapie Elevidys behandelt wurde, […]
Givinostat: Hoffnung fĂĽr Kinder mit Muskeldystrophie in Nordirland
BELFAST / MĂśNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Diskussion um die VerfĂĽgbarkeit des Medikaments Givinostat fĂĽr Kinder mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) in Nordirland hat eine neue Dringlichkeit erreicht. Trotz der Zulassung durch die britische Arzneimittelbehörde bleibt das Medikament fĂĽr viele Betroffene unerreichbar. Die VerfĂĽgbarkeit des Medikaments Givinostat, das die Progression der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) verlangsamen könnte, ist in […]
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