LONDON (IT BOLTWISE) – Tangram Therapeutics hat einen bedeutenden Schritt in der klinischen Entwicklung gemacht, indem es einen Antrag für eine Phase-1/2-Studie seines RNAi-Kandidaten TGM-312 eingereicht hat. Diese Studie zielt darauf ab, eine neuartige Therapie für die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) zu entwickeln. Die ersten Ergebnisse werden für das zweite Halbjahr 2026 erwartet.
Tangram Therapeutics hat kürzlich einen wichtigen Meilenstein erreicht, indem es bei der britischen Arzneimittelbehörde MHRA einen Antrag auf Durchführung einer klinischen Phase-1/2-Studie für seinen vielversprechenden RNAi-Kandidaten TGM-312 eingereicht hat. Diese Entwicklung markiert einen bedeutenden Fortschritt für die GalOmic RNAi-Plattform des Unternehmens, die darauf abzielt, innovative Medikamente schneller und effizienter zu entwickeln.
Der Kandidat TGM-312 ist eine speziell entwickelte GalOmic-siRNA, die darauf abzielt, ein neuartiges Gen in Hepatozyten zu deaktivieren, um die metabolische Dysfunktion-assoziierte Steatohepatitis (MASH) zu behandeln. Diese Erkrankung stellt nach wie vor einen erheblichen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, und Tangram hofft, mit dieser Therapie eine differenzierte und patientenfreundliche Behandlungsoption bieten zu können.
Die geplante klinische Studie wird die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Pharmakodynamik von TGM-312 sowohl bei gesunden Freiwilligen als auch bei Patienten mit MASH untersuchen. Dabei werden auch Leberbiopsien, explorative Bildgebung und Biomarker-Endpunkte berücksichtigt. Vorbehaltlich der behördlichen Genehmigung soll die Studie Anfang 2026 im Vereinigten Königreich beginnen, wobei erste Ergebnisse für das zweite Halbjahr 2026 erwartet werden.
In präklinischen Studien hat TGM-312 bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Im Gubra-Amylin-NASH-Diät-induzierten adipösen Mausmodell führte die Verabreichung von TGM-312 zu einer deutlichen Verringerung des NAFLD Activity Score (NAS), einer Abnahme der Leberentzündung und einer Verlangsamung des Fibrosefortschreitens. Diese Ergebnisse lassen auf eine effektive und sichere Anwendung beim Menschen hoffen.
Tangram Therapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen, das sich der Kombination von Computerwissenschaft, RNAi und unkonventionellem Denken verschrieben hat, um bessere Medikamente schneller zu entwickeln. Die innovative GalOmic-Plattform des Unternehmens basiert auf einer proprietären RNAi-Chemie, die darauf abzielt, krankheitsverursachende Gene in Hepatozyten selektiv zum Schweigen zu bringen. Diese Plattform wird durch LLibra OS, eine KI-Plattform der nächsten Generation, unterstützt.
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