BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Neue Arzneien erreichen Patienten in Europa im Schnitt nach 597 Tagen. Die EFPIA-Studie zeigt, dass sich die Wartezeit gegenüber 2019 deutlich verlängert hat und damit auch Investitionen in die Forschung abwandern. Gleichzeitig kritisieren Pharma-Verbände das geplante GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz, während die Politik auf Kostenkontrolle und bessere Planbarkeit setzt. Für Kliniken, Entwickler und digitale Gesundheitsinitiativen entsteht daraus ein spürbarer Druck zur schnelleren Umsetzung bei gleichzeitig steigenden Unsicherheiten.
Europa verlängert die Zeitspanne zwischen der Zulassung neuer Medikamente und ihrer tatsächlichen Verfügbarkeit spürbar. Laut einer aktuellen Untersuchung des europäischen Pharmaverbands EFPIA beträgt die durchschnittliche Wartezeit mittlerweile 597 Tage; 2019 waren es noch 504 Tage. Damit verliert der Kontinent im globalen Innovationswettbewerb an Attraktivität, denn ein knappes Viertel der globalen Forschungsinvestitionen soll in den letzten Jahren abgewandert sein. Für Entscheider im Gesundheitswesen ist das mehr als eine Zahl: Längere Zugangsläufe verschieben Nutzenpotenziale, erhöhen Systemkosten über Umwege und schwächen die Dynamik bei klinischen Studien, die wiederum für Entwicklungspipelines zentral sind.
Die wirtschaftliche Logik dahinter ist komplex, aber die Studie liefert eine klare Gegenrechnung: Jeder investierte Euro in neue Arzneien soll einen gesellschaftlichen Nutzen von 5,67 Euro erzeugen. In der Betrachtung der Jahre 2014 bis 2022 über 29 Länder summieren sich die Effekte auf 1,83 Millionen weniger verlorene Lebensjahre, 20,9 Millionen eingesparte Krankenhaustage sowie Produktivitätsgewinne in Höhe von 38 Milliarden Euro. Ergänzend werden Pflegeeinsparungen von 19 Milliarden Euro genannt. Solche volkswirtschaftlichen Abschätzungen sind methodisch nicht trivial, zeigen aber, warum „Wartezeit“ als messbare Kenngröße inzwischen direkt in strategische Budget- und Innovationsdebatten einfließt.
Auch regulatorisch und organisatorisch verschiebt sich in Deutschland der Handlungsdruck. Branchenvertreter verweisen auf das geplante GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz und kritisieren den dynamischen Herstellerabschlag als Bremse für eine Biotech-Roadmap, die politisch eigentlich Rückenwind erhalten sollte. Ab 2027 ist laut Kritik ein Abschlag von 1,1 Milliarden Euro vorgesehen, der bis 2030 auf rund 5,5 Milliarden Euro steigen könnte; langfristige Prognosen nennen bis 2040 Abschläge von bis zu 50 Prozent. Die betroffene Wirkung trifft nicht nur einzelne Wirkstoffklassen, sondern vor allem den Takt für die Planung von klinischen Studien und für KI-gestützte Prozessinnovationen, etwa beim real-world evidence Monitoring oder bei Supply-Chain-Optimierungen.
Der Konflikt zwischen kurzfristiger Entlastung und langfristiger Innovationsfähigkeit wird in den Aussagen von Unternehmensverantwortlichen deutlich. Niko Andre, Deutschland-Chef von AstraZeneca, warnt vor der Gefahr, dass kurzfristige Einsparungen die langfristige Innovationsfähligkeit untergraben. Andere große Player, darunter Boehringer Ingelheim und Eli Lilly, hätten bereits Investitionsstopps angekündigt, was als Signal an den Markt verstanden werden kann: Wenn der Business Case von Studien und Zulassungsportfolios nicht belastbar kalkulierbar bleibt, verschieben Unternehmen häufig Starttermine, Rekrutierungspakete und internationale Studienarm-Entscheidungen. Die Politik kontert, etwa mit dem Argument, dass die Industrie weiter zur Kostensenkung beitragen müsse, arbeitet aber laut Darstellung an einem Wechsel hin zu einem fixen Abschlag, um Planungssicherheit zu erhöhen.
Neben ökonomischen und politischen Rahmenbedingungen zeigt die Studie eine weitere Dimension: Das Vertrauen der Bevölkerung leidet. Eine Civey-Umfrage unter rund 5.000 Teilnehmenden kommt zu dem Ergebnis, dass 72,7 Prozent wenig oder kein Vertrauen in die Arzneimittelpolitik haben; fast die Hälfte habe in den letzten sechs Monaten das gewünschte Medikament nicht erhalten. Diese Diskrepanz zwischen regulatorischer Wirksamkeit und realer Versorgung ist aus Unternehmenssicht ein Risikofaktor, weil sie die Akzeptanz für Versorgungsmodelle und neue Therapieansätze senkt. Gleichzeitig erhöht sie die Last für Apotheken, Krankenhausapotheken und Kostenträger, die Engpässe in der Lieferkette abfedern müssen – ein Bereich, in dem datengetriebene Prognosen und automatisierte Bestandssteuerung zwar helfen, aber ohne verlässliche Rahmenbedingungen nur begrenzt wirken.
Gerade bei der Grundversorgung werden Abhängigkeiten sichtbar, die in der Innovationsdebatte leicht untergehen. Der Bericht „Generika in Zahlen 2025“ ordnet Generika zwar mit 81 Prozent Anteil an der Versorgung als tragende Säule ein, sieht aber nur etwa 6 Prozent der Kosten. Gefährlich wird es dort, wo Rohstoff- und Vorstufenketten knapp werden: Ein geplantes EU-weites Anwendungsverbot von Kalkstickstoff in der Landwirtschaft könne die Produktion des Diabetes-Medikaments Metformin beeinträchtigen. Der Vorstoff DCD wird demnach in Europa nur noch an einem Standort in Bayern hergestellt; fällt diese Kapazität weg, droht eine vollständige Abhängigkeit von China. Für die technische Umsetzung bedeutet das: Resilienz braucht nicht nur Lager, sondern auch modellbasierte Lieferketten-Alternativen und Compliance-fähige Umstellungsprozesse.
Die Studie ordnet die Lage zudem im globalen Kontext neu: In den USA liegt 2025 der Marktanteil bei 53 Prozent, Europa kommt auf 24 Prozent. Doch in der frühen Medikamentenentwicklung schrumpft der US-Vorsprung, wie eine Georgetown-Studie nahelegt: Der US-Anteil an frühen Entwicklungen sank zwischen 2015 und 2024 von 48 auf 37 Prozent, während China seinen Anteil von 8 auf 32 Prozent vervierfachte. Auffällig ist, dass Führungskräfte als Hauptursachen vor allem Kürzungen bei der Forschungsfinanzierung und instabile Lieferketten nennen. Damit verschiebt sich der Wettbewerb von „Nur klinische Exzellenz“ hin zu einem Mix aus Finanzierungssicherheit, Skalierbarkeit von Forschungskapazitäten und operativer Lieferkettenstabilität.
Für die nächsten Jahre zeichnet sich damit ein klarer Handlungsrahmen ab, der sowohl technologische als auch regulatorische Entscheidungen umfasst. Europa muss Wartezeiten nicht nur administrativ verkürzen, sondern auch die Verlässlichkeit der Studien- und Lieferplanung verbessern, damit Unternehmen wieder investieren und Teams Projekte zügiger in Zulassungspfade bringen. Gleichzeitig wird die Diskussion um Abschläge und Kostensteuerung entscheiden, ob KI-gestützte Innovationen in der Entwicklung realen Spielraum erhalten, etwa durch bessere Datenflüsse zwischen Zulassung, Versorgung und Pharmakovigilanz. Wenn Politik und Industrie den Fokus auf planbare Mechanismen setzen, kann sich das Investitionsklima stabilisieren; bleibt die Unsicherheit jedoch hoch, sind weitere Verschiebungen in Richtung USA und China wahrscheinlich. Für Anbieter, Forschungsverbünde und Tech-Partner entsteht dadurch eine große Chance: Wer Plattformen für schnellere Evidenz, transparente Engpasskommunikation und robuste Lieferketten-Planung liefert, kann Teil der Lösung werden.
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