TRENTON (NEW JERSEY) / LONDON (IT BOLTWISE) – Ein US-Bundesrichter hat entschieden, dass sich Novo Nordisk einem zentralen Teil einer Aktionärsklage im Zusammenhang mit der CagriSema-Studie stellen muss. Das Gericht wies zwar mehrere Klagebausteine ab, ließ aber Anhaltspunkte für irreführende Darstellungen zum Studiendesign zu. Zeitgleich läuft ein weiterer Rechtsstreit mit Eli Lilly wegen Werbeaussagen zu Abnehmmedikamenten. Für beide Unternehmen bleibt damit zunächst spürbare Rechtsunsicherheit im Markt.
Der jüngste Beschluss aus Trenton (New Jersey) trifft Novo Nordisk in einer Phase, in der sich der Wettbewerb um Abnehm- und Diabetesmedikamente zunehmend auch vor Gericht abspielt. Ein US-Bezirksrichter hat der Aktionärsklage gegen den Konzern nicht komplett stattgegeben, sondern nur Teile stehen lassen. Entscheidend ist dabei, dass der Richter mehrere Vorwürfe zwar zurückwies, den Kern hingegen passieren ließ und damit den Prozess in der Sache für einen Teil der Argumentationslinie öffnet.
Im Zentrum steht die CagriSema-Studie „Redefine 1“, die den Therapieansatz zur Gewichtsreduktion untersucht. Novo Nordisk hatte laut den Angaben im Verfahren berichtet, dass die Studienteilnehmer im Mittel 20,4 % Gewichtsverlust erreichten. Damit lag das Ergebnis unter dem von dem Unternehmen selbst genannten Ziel von 25 % und ebenfalls unter der Schwelle, die Investoren häufig als Vergleich für Zepbound heranziehen, das Eli Lilly anbietet. Gleichzeitig werden den Anlegern zufolge Aspekte des Studiendesigns und deren Kommunikation als potenziell irreführend gesehen.
Die Klage entzündet sich dabei an der Frage, ob Novo Nordisk die tatsächlichen Rahmenbedingungen der Dosierung ausreichend transparent gemacht hat. Statt eines festen Dosierungsschemas hätten die Teilnehmer demnach ihre CagriSema-Dosis selbst steuern dürfen, wodurch lediglich 57 % die höchste Dosierungsstufe erreicht hätten. Die Kläger argumentieren, dass genau dieser Mechanismus Zweifel an der Verträglichkeit des Medikaments aufgeworfen habe, ohne dass dies gegenüber Anlegern in ausreichendem Umfang offengelegt worden sei. Der Richter sah hierfür nach den vorliegenden Informationen ausreichende Anhaltspunkte, um den Kernvorwurf weiterzuverfolgen.
Beim Blick auf die rechtliche Einordnung differenziert die Entscheidung zwischen „ausreichend substantiiert“ und „zu weitgehend“: Für die verbleibenden Vorwürfe reicht dem Gericht offenbar der konkrete Bezug auf die Darstellung eines angeblich unveränderten Dosierungsbildes, und es verweist dabei auch auf den damaligen Entwicklungschef bzw. heutigen Chief Scientific Officer Martin Holst Lange. Dabei geht es nicht um eine abschließende Feststellung, sondern um die Frage, ob der Prozessvorschuss für diesen Teil der Klage gerechtfertigt ist. Andere Bausteine, darunter Vorwürfe zu angeblich irreführenden Aussagen über feste Dosierungen, sowie Langes Prognose eines Gewichtsverlusts von mindestens 25 %, wurden dagegen abgewiesen, weil das Gericht diese Punkte eher als unverbindliche Zielsetzung statt als tragfähige Grundlage eines Betrugsvorwurfs bewertete.
Während die Frage nach der inhaltlichen Berechtigung dieser verbleibenden Vorwürfe damit noch offen bleibt, verschärft sich der Druck auf Novo Nordisk ohnehin durch die parallele Konfliktlinie mit Eli Lilly. Der Konzern befindet sich bereits in einem gesonderten Rechtsstreit: Novo Nordisk hatte Eli Lilly am 21. Juli verklagt und sich dabei auf Werbeaussagen bezogen, in denen höhere Dosierungen von Zepbound und Mounjaro niedrigeren Dosierungen von Wegovy und Ozempic gegenübergestellt worden sein sollen. Für den 27. August wird zudem eine Entscheidung über einen Antrag auf eine einstweilige Verfügung erwartet, also darüber, ob die umstrittene Werbekampagne vorläufig gestoppt oder eingeschränkt wird.
Für die Marktteilnehmer bedeutet das doppelte Gerichts-Setup zunächst vor allem eines: Rechtsunsicherheit. Auch wenn die Novo-Nordisk-Aktie nach der Entscheidung laut den Angaben zeitweise um 0,31 % auf 334,35 DKK nachgab, ließ der Beschluss insgesamt keinen grundlegenden Stimmungsumschwung erkennen. Dennoch kann die laufende Auseinandersetzung die Wahrnehmung von Studiendaten, Kommunikationsprozessen und regulatorischer sowie rechtlicher Belastbarkeit beeinflussen. Dass beide Verfahren noch nicht in der Sache entschieden sind, sorgt dabei dafür, dass weder die Investoren-Story rund um die CagriSema-Darstellung noch die Werbe- und Wettbewerbsfragen rund um die GLP-1/Multi-agonistischen Therapien kurzfristig vollständig „aufgelöst“ sind.
Unternehmensseitig macht die Gemengelage deutlich, wie stark die Medikamentenstrategie inzwischen mit Datenkommunikation und Claims-Management verknüpft ist. Für Produktteams, Clinical-Operations und Investor-Relations steigt damit die Bedeutung von überprüfbaren Formulierungen rund um Dosierungslogik, Endpunkte und Zielwerte. Je mehr Details aus einem Studiendesign im Nachhinein als „entscheidend“ für die Investorenwahrnehmung diskutiert werden, desto stärker müssen Unternehmen ihre internen Freigabeprozesse absichern – nicht als Formalie, sondern als Bestandteil der operativen Risikosteuerung. Genau diese Lücke zwischen Studiendynamik im Protokoll und der vereinfachten Darstellung in der Kapitalmarktkommunikation wird in solchen Verfahren häufig zum Prüfstein.
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