LONDON (IT BOLTWISE) – Johnson & Johnson hat auf der ACG 2026 Dreijahresdaten zu Guselkumab (Tremfya) bei Morbus Crohn vorgestellt. In der Auswertung bis Woche 144 bleiben 74 Prozent der behandelten Patienten über drei Jahre in der Therapie. Sowohl klinische als auch endoskopische Remissionen werden in beiden Dosierungsschemata mit hohen Raten erreicht. Gleichzeitig bleibt das Sicherheitsprofil über den Beobachtungszeitraum konsistent.
Bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen entscheidet am Ende nicht nur die Wirkung in den ersten Monaten, sondern vor allem die Frage, ob eine Behandlung über Jahre hinweg zuverlässig anschlägt. Genau hier setzen die neuen Auswertungen aus dem GALAXI-Programm an: Auf der Jahrestagung des American College of Gastroenterology (ACG) 2026 präsentierte Johnson & Johnson Daten aus den Phase-3-Studien GALAXI 2 und GALAXI 3. Untersucht wurde der monoklonale Antikörper Tremfya mit dem Wirkstoff Guselkumab bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit mittelschwerem bis schwer aktivem Morbus Crohn. Die Grundlage für das Zahlenwerk bilden Auswertungen zu Woche 144, die sich auf Teilnehmer beziehen, die bereits in eine langfristige Verlängerungsphase gewechselt waren.
Die zentrale Praxisfrage lautet dabei: Wie lange bleibt die Therapie überhaupt wirksam und akzeptiert? In der vorliegenden as-observed-Analyse wurden Teilnehmende berücksichtigt, die in die Langzeitphase eingetreten waren, mindestens eine Dosis erhalten hatten, die Behandlung fortführten und Daten bis Woche 144 bereitstellten. Interessant ist zudem die Festlegung: Dosisanpassungen wurden in dieser Auswertung ausgeschlossen, wodurch sich die Ergebnisse stärker auf das geplante Dosierungsschema zurückführen lassen. Nach der initialen intravenösen Induktionstherapie erhielten die Patientinnen und Patienten im Erhaltungsschema entweder 100 mg subkutan alle acht Wochen oder 200 mg subkutan alle vier Wochen. Für den Alltag ist entscheidend, dass beide Arme das primäre klinische Ziel offenbar in einem hohen Anteil der Fälle erreichen, was das Konzept einer planbaren Dauertherapie stärkt.
Bei der klinischen Remission zeigen die Daten eine klare Abdeckung: Die Auswertung nutzt den Crohn’s Disease Activity Index (CDAI) als Schwellwert. Demnach verzeichneten 94 Prozent der Behandelten im Acht-Wochen-Schema eine klinische Remission (CDAI < 150), während es im Vier-Wochen-Schema 91 Prozent waren. Ein zweiter relevanter Endpunkt ist die klinische Remission über mehr als 90 Tage ohne Kortikosteroide, die in beiden Dosierungswegen jeweils bei 88 Prozent der Teilnehmenden lag. Diese Kombination aus CDAI-basierter Remission und steroidfreier Stabilität adressiert zwei typische Probleme in der Langzeittherapie: anhaltende Krankheitsaktivität und die unerwünschten Effekte längerer Steroidexposition. Ergänzend erfassten die Studien die endoskopische Komponente, also die Frage, ob die Darmschleimhaut tatsächlich zur Ruhe kommt.
Die endoskopischen Ergebnisse geben dabei zusätzliche Substanz. Als endoskopische Remission definierten die Studien einen SES-CD-Wert von 4 oder weniger, kombiniert mit einer Reduktion um mindestens zwei Punkte und ohne Subscore über 1. Unter dem Acht-Wochen-Schema erreichten 52 Prozent der Patientinnen und Patienten diesen Zustand, unter dem Vier-Wochen-Schema 61 Prozent. Die Unterschiede zwischen den Dosierungsintervallen sind damit nicht rein theoretisch, sondern zeigen sich in einem messbaren Anteil. Gleichzeitig bleibt die Langzeitperspektive klar: Laut den vorgestellten Angaben blieben 74 Prozent der Behandelten über den Zeitraum von drei Jahren in der Therapie. Genau dieser Punkt – Retention bei gleichbleibendem Regime – ist in der Versorgung oft eine Achillesferse, weil Therapieabbrüche, Nebenwirkungen oder unzureichendes Ansprechen die reale Wirksamkeit begrenzen können.
Technisch betrachtet gehört Guselkumab in ein Wirkprinzip, das auf Entzündungswege zielt, statt Symptome nur kurzfristig zu dämpfen. Der Ansatz wird im Material als Interleukin-23-Blockade beschrieben; Tremfya wird zudem als dual wirkender monoklonaler Antikörper im Bereich chronisch-entzündlicher Darmerkrankungen eingeordnet. In den Angaben heißt es außerdem, dass der Antikörper nach Befunden aus In-vitro-Studien an CD64 bindet. Für die Interpretation der Langzeitdaten ist das wichtig, weil sich die klinische Bewertung dann nicht nur auf „fühlt sich besser an“ reduzieren lässt, sondern auf eine immunologische Zielstruktur. Wenn Sorgen vor Wirkverlust und Nebenwirkungen die Entscheidungsfindung im Alltag prägen, liefern Langzeitdaten genau dort eine überprüfbare Grundlage: Wie sich das Sicherheitsprofil bis zur Woche 144 darstellt und ob die Behandlung über Jahre hinweg in der Breite tragbar bleibt.
Auch die Markt- und Versorgungsdimension spielt in der Einordnung eine Rolle. Laut den vorgelegten Angaben sind rund 3 Millionen Menschen in den USA sowie 4 Millionen Menschen in Europa von Morbus Crohn betroffen. In einem solchen Umfeld entscheidet die Therapieauswahl über Kostenstellen, Versorgungswege und die Belastung durch wiederkehrende Schübe. Die Langzeitextensionen des GALAXI-Programms sind darauf ausgelegt, klinische, endoskopische sowie sicherheitsrelevante Ergebnisse über eine Gesamtdauer von fünf Jahren systematisch zu beobachten. Für die medizinische Praxis heißt das: Die jetzt kommunizierten drei Jahre sind ein starker Zwischenschritt, aber die langfristige Kurve wird sich erst mit dem weiteren Verlauf vollständig abzeichnen.
Welche Konsequenzen ergeben sich daraus für Patientinnen und Patienten sowie behandelnde Teams? Zunächst bietet das Zahlenbild eine bessere Gesprächsbasis für den nächsten Termin: Wie hoch sind die Chancen auf steroidfreie klinische Remission, und wie wahrscheinlich ist auch eine endoskopische Beruhigung der Schleimhaut? Außerdem lohnt es sich, die eigene Dosierungsstrategie gegen die publizierten Raten zu spiegeln, insbesondere weil das Vier-Wochen-Schema im endoskopischen Endpunkt höhere Anteile zeigt. Unabhängig vom individuellen Verlauf bleibt der wichtigste Punkt: Die Daten unterstreichen, dass es neben der Wirksamkeit auch auf die Therapietreue ankommt. Wenn 74 Prozent nach drei Jahren in Behandlung bleiben, ist das ein messbarer Hinweis darauf, dass Guselkumab in der Langzeitbetrachtung nicht nur kurzfristig wirkt, sondern auch langfristig eine tragfähige Option sein kann.
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