MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem überraschenden Schritt hat Moderna seinen Antrag auf Zulassung eines kombinierten Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19 in den USA zurückgezogen. Diese Entscheidung folgt auf intensive Gespräche mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA.
Moderna hat bekannt gegeben, dass der Antrag auf Zulassung eines kombinierten Impfstoffs gegen Grippe und Covid-19 in den USA vorerst zurückgezogen wurde. Das Unternehmen plant, den Antrag später im Jahr erneut einzureichen, sobald die Wirksamkeitsdaten aus einer fortgeschrittenen klinischen Studie zu ihrem experimentellen saisonalen Grippeimpfstoff vorliegen. Diese Daten werden im Sommer erwartet. Die Entscheidung fiel einen Tag, nachdem die FDA angekündigt hatte, neue klinische Studien für die Zulassung von jährlichen Covid-19-Auffrischungsimpfungen für gesunde Personen unter 65 Jahren zu verlangen. Die Aktien von Moderna haben aufgrund sinkender Covid-Umsätze und Bedenken der Investoren, die durch die Ernennung des Impfstoffskeptikers Robert F. Kennedy Jr. zum Gesundheitsminister ausgelöst wurden, stark gelitten. Am Mittwoch fielen die Aktien im vorbörslichen Handel um weitere 1,4 %. Die FDA wird bis Ende des Monats eine Entscheidung über Modernas nächste Generation des Covid-19-Impfstoffs treffen, der ein Bestandteil des kombinierten Grippe-Covid-Impfstoffs ist. Moderna hat zuvor erklärt, dass sie keine Verzögerung bei dieser Entscheidung erwarten. Anfang Mai hatte Moderna den Zeitrahmen für die voraussichtliche Zulassung ihres Kombinationsimpfstoffs, der Erwachsene ab 50 Jahren sowohl gegen Covid-19 als auch gegen Influenza schützen soll, auf 2026 verschoben. Das Unternehmen setzt auf Einnahmen aus neueren mRNA-Impfstoffen, um die rückläufigen Verkäufe ihres Covid-Impfstoffs und die weniger als erwartete Nachfrage nach ihrem Impfstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus auszugleichen, was im letzten Jahr zu einem Rückgang der Aktien um fast 60 % führte.
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