SOUTH SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Akero Therapeutics hat kürzlich bedeutende Fortschritte in der Behandlung von MASH-bedingter Zirrhose erzielt. Die Ergebnisse der Phase-IIb-Studie SYMMETRY wurden im New England Journal of Medicine veröffentlicht und zeigen das Potenzial von Efruxifermin (EFX) zur Verbesserung der Leberfibrose.
Akero Therapeutics, ein führendes Unternehmen in der Entwicklung innovativer Behandlungen für Stoffwechselerkrankungen, hat kürzlich die Ergebnisse seiner Phase-IIb-Studie SYMMETRY veröffentlicht. Diese Studie, die im New England Journal of Medicine vorgestellt wurde, untersucht die Wirksamkeit von Efruxifermin (EFX) bei Patienten mit kompensierter Zirrhose aufgrund von metabolischer Dysfunktion-assoziierter Steatohepatitis (MASH). Die Ergebnisse zeigen, dass EFX eine signifikante Verbesserung der Leberfibrose bewirken kann.
Die SYMMETRY-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb-Doppelblindstudie, die sich auf die Dosisfindung bei erwachsenen Patienten mit durch Biopsie bestätigter kompensierter Zirrhose konzentriert. Über einen Zeitraum von 96 Wochen erhielten die Teilnehmer entweder 28 mg oder 50 mg EFX oder ein Placebo. Der primäre Endpunkt der Studie war eine Verbesserung der Fibrose um mindestens ein Stadium ohne Verschlechterung der MASH-Symptome.
In Woche 96 zeigten 29 % der Teilnehmer in der 50 mg EFX-Gruppe und 21 % in der 28 mg EFX-Gruppe eine Verbesserung der Fibrose ohne Verschlechterung der MASH-Symptome, verglichen mit nur 11 % in der Placebo-Gruppe. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial von EFX als vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit MASH-bedingter Zirrhose.
Die Sicherheit und Verträglichkeit von EFX wurde ebenfalls untersucht. Die häufigsten Nebenwirkungen traten im Magen-Darm-Trakt auf, waren jedoch meist mild oder moderat und vorübergehend. Diese Ergebnisse stimmen mit früheren Studien überein und bestätigen die gute Verträglichkeit von EFX.
Akero Therapeutics plant, die Entwicklung von EFX im Rahmen des laufenden Phase-III-Programms SYNCHRONY fortzusetzen. Dieses Programm umfasst mehrere Studien, die sich auf verschiedene Stadien der MASH-Erkrankung konzentrieren, darunter präzirrhotische MASH und kompensierte MASH-bedingte Zirrhose.
MASH ist eine ernstzunehmende Form der metabolischen Dysfunktion-assoziierten Lebererkrankung, die durch eine übermäßige Ansammlung von Fett in der Leber gekennzeichnet ist. Diese Erkrankung betrifft schätzungsweise 17 Millionen Amerikaner und ist eine der am schnellsten wachsenden Ursachen für Lebertransplantationen und Leberkrebs in den USA und Europa.
Die Fortschritte von Akero Therapeutics in der Behandlung von MASH-bedingter Zirrhose könnten einen bedeutenden Einfluss auf die Behandlung dieser schweren Erkrankung haben. Die laufenden Studien und die vielversprechenden Ergebnisse der SYMMETRY-Studie bieten Hoffnung für Patienten, die derzeit nur begrenzte Behandlungsoptionen haben.
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