WIEN / LONDON (IT BOLTWISE) – Almirall hat auf dem EADV-Kongress in Wien neue Langzeitdaten zu Lebrikizumab aus der Phase-3b-Studie ADlong vorgestellt. Die Ergebnisse zeigen eine anhaltende Wirksamkeit bei mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis über bis zu fünf Jahre. Gleichzeitig hält das Unternehmen fest, dass im Studienverlauf keine neuen Sicherheitssignale auftraten. An der Börse geriet die Aktie trotz der klinischen Fortschritte kurzfristig unter Verkaufsdruck.
Auf dem Jahreskongress der European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Wien stand für Almirall weniger die Frage „wirkt es?“ im Vordergrund, sondern „bleibt es wirksam?“. Die neue Auswertung aus der Phase-3b-Studie ADlong adressiert genau diese Langzeitdimension: Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Neurodermitis zeigt Lebrikizumab über einen Beobachtungszeitraum von bis zu fünf Jahren weiterhin eine anhaltende Wirkung. Für Betroffene ist das klinisch relevant, weil Neurodermitis als chronische Erkrankung in vielen Fällen über Jahre hinweg behandelt werden muss – und sich die Bewertung einer Therapie damit nicht nur auf die kurzfristige Symptomkontrolle beschränken darf.
Datenbasis der aktuellen Präsentation ist eine offene Studie mit 174 Teilnehmenden aus Deutschland und Polen. Über 108 Wochen wurden Veränderungen im Hautbild anhand des EASI-Index erfasst, der typischerweise die Ausprägung von Ekzemmerkmalen quantifiziert. Am Ende dieser Behandlungsphase erreichten 92,9 Prozent der Patientinnen und Patienten eine Verbesserung des Hautbildes um mindestens drei Viertel (EASI-75). Noch deutlicher wird der Wirksamkeitsgrad bei den so genannten „Skin Clear“-Antworten: Eine Hautreinigung von mindestens 90 Prozent gelang knapp 74 Prozent, während zwei Drittel über eine vollständig oder nahezu vollständig erscheinungsfreie Haut berichteten. Dass es dabei keine neuen Sicherheitssignale gab, stützt das Argument, dass das Wirkprofil in einem längeren Therapiefenster stabil bleibt.
Auch aus Sicherheits- und Abbruchperspektive liefert die Studie belastbare Eckdaten. Die Quote der Therapieabbrüche infolge unerwünschter Ereignisse lag bei 2,9 Prozent, schwere unerwünschte Ereignisse traten bei 5,7 Prozent der Behandelten auf; Todesfälle wurden nicht berichtet. Für die Interpretation ist das deshalb wichtig, weil Biologika bei chronischen Indikationen selten nur an der Wirksamkeit „gemessen“ werden, sondern auch daran, ob ein langfristig tolerierbares Nutzen-Risiko-Profil entsteht. In einem typischen Therapiealltag entscheidet genau diese Kombination darüber, ob sich die Behandlung im Versorgungsprozess verstetigen lässt – etwa in der Abfolge von Therapielinien, bei Patientenpräferenzen oder bei der Bereitschaft von Behandlern, einen frühen Wechsel auf eine dauerhafte Systemtherapie vorzunehmen.
Während die klinische Story solide klingt, spiegelt sich der Nachrichtenfluss an der Börse nicht automatisch in sofortigen Kursgewinnen. Laut den Angaben aus dem Marktumfeld geriet das Papier am Donnerstag dennoch unter Verkaufsdruck und verlor 3,4 Prozent auf 10,16 Euro. Solche kurzfristigen Bewegungen lassen sich oft damit erklären, dass Anleger bereits Erwartungen in die Kurse eingepreist haben oder dass die Frage nach der zeitlichen Monetarisierung im Vordergrund steht. Entscheidend für eine nachhaltige Neubewertung dürfte demnach sein, wie schnell sich die klinischen Erfolge aus den Daten in konkrete Umsätze in den europäischen Absatzmärkten übersetzen lassen – also wie zügig sich Indikation, Leitlinien-Positionierung und Vertriebskanäle in einer Umsatzkennzahl verdichten.
Operativ untermauert Almirall diese Brücke zwischen Klinik und Kommerz: Das Biologikum wird unter dem Markennamen Ebglyss vertrieben und gilt als tragender Pfeiler der mittelfristigen Wachstumsstrategie. Für das erste Halbjahr 2026 nennt das Unternehmen 84,5 Millionen Euro Umsatz, rund 88 Prozent mehr als im Vorjahreszeitraum. Das Management bekräftigte dabei ein langfristiges Ziel, in der Spitze mehr als 450 Millionen Euro Jahreserlöse zu erreichen. Damit wird die Langzeitwirkung indirekt auch zu einem wirtschaftlichen Argument, denn anhaltende Wirksamkeit kann den Therapieerfolg über längere Zeiträume stabilisieren und damit die Basis für planbarere Umsätze schaffen.
Parallel erweitert sich die Marktlogik über die Kernindikationen hinaus. Der Kooperationspartner Eli Lilly meldete den erfolgreichen Abschluss der Phase-3b-Studie ADtouch zur Behandlung von Hand- und Fußdermatitis mit Lebrikizumab. Die entsprechenden Daten wurden bereits bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eingereicht, um eine offizielle Indikationserweiterung zu erreichen, die das Marktpotenzial über klassische Neurodermitis hinaus vergrößern könnte. Zudem zeigte Almirall auf dem Wiener Kongress Daten für weitere Portfolio-Komponenten: So wurden finale Zweijahresergebnisse der POSITIVE-Studie zu Tildrakizumab bei Psoriasis präsentiert, und bei Tirbanibulin gegen aktinische Keratose gingen Einjahresdaten für größere Hautflächen in die Diskussion. Für Entscheider bleibt damit weniger ein einzelnes Programm spannend, sondern das Gesamtbild: Ein breiteres Dermatologie-Portfolio reduziert das Risiko, dass eine einzelne Studiendimension den gesamten Unternehmensausblick bestimmt.
Aus Sicht der Umsetzung ist die Kombination aus Langzeitwirksamkeit, Sicherheitsprofil und Indikationserweiterung genau der Mechanismus, der Biologika auch jenseits von „klinischem Erfolg“ in den Markt transportiert. Denn bei chronischen Erkrankungen hängt die tatsächliche Nachfrage nicht nur von Studienendpunkten ab, sondern auch davon, wie robust die Therapie über Zeit wirkt, wie gut sie im Alltag vertragen wird und wie schnell neue Patientengruppen erschlossen werden. Wenn Almirall und Eli Lilly die nächsten Schritte bei der Indikationserweiterung zeitnah vorantreiben und die klinischen Ergebnisse konsequent in die europäische Versorgungspraxis übersetzen, kann das die Grundlage für eine Re-Rating-Story liefern. Der aktuelle Kursverlauf zeigt allerdings, dass der Markt dafür Tempo und messbare Effekte erwartet – nicht nur neue Datensätze.
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