LADENBURG / LONDON (IT BOLTWISE) – Heidelberg Pharma berichtet für die ersten neun Monate 2026 steigende Umsätze und sinkende Aufwendungen. Im Zentrum steht pamlectabart tismanitin (HDP-101), dessen empfohlene Phase-2-Dosis (RP2D) mit 175 µg/kg festgelegt wurde. In China erhielt das Unternehmen zudem die Genehmigung für eine Kombinationsstudie mit Huadong Medicine, während parallel die Auswertung früher Kohorten der Phase-I/IIa-Studie weiterläuft. Operativ setzt Heidelberg Pharma damit zugleich auf mehr Partnerprogramme und eine stabilere Finanzierungsbasis bis Mitte 2027.
Heidelberg Pharma hat mit den jüngsten 9-Monatszahlen für 2026 nicht nur die finanzielle Entwicklung skizziert, sondern vor allem den klinischen Takt seines führenden ADC-Programms pamlectabart tismanitin (HDP-101) konkretisiert. Der Wirkstoffkandidat ist als BCMA-gerichtetes Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) Teil der ATAC®-Technologieplattform, bei der der Amanitin-Wirkstoff als ungewöhnlich toxischer, aber gezielt adressierter Payload genutzt wird. In der Mitteilung wird deutlich, dass das Unternehmen den nächsten Entwicklungsabschnitt nicht als reines Fortschreiben betrachtet, sondern als Meilensteinlogik: Die Phase-I-Dosiseskalation ist abgeschlossen, die Daten aus Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik fließen in die Festlegung der RP2D ein, und die Rekrutierung für die Phase IIa soll „planmäßig“ laufen.
Technisch betrachtet ist entscheidend, wie Heidelberg Pharma die RP2D herleitet. In der offenen, multizentrischen Phase I/IIa-Studie im rezidivierten oder refraktären multiplen Myelom wurden zehn Patientenkohorten über einen Dosisbereich von 20 bis 218 µg/kg behandelt, bevor das Benefit-and-Risk-Assessment-Team der Empfehlung des Safety Review Committee (SRC) folgte. Laut Bericht wurde nach Auswertung der Kohorten-Daten die Dosis aus Kohorte 9 mit 175 µg/kg als empfohlene Phase-2-Dosis (Recommended Phase 2 Dose, RP2D) gewählt. Für die Phase-I-Auswertung wurden 53 Patienten einbezogen, die im Median bereits fünf Therapielinien erhalten hatten; auch hier betont das Unternehmen ein reversibles Sicherheitsprofil und keine behandlungsbedingten Ereignisse des Grades 5. Zusätzlich liefert die Wirksamkeitsseite eine belastbare Brücke: Ab etwa 90 µg/kg wurden klinische Ansprechraten beobachtet, mit einer Gesamtansprechrate (ORR) von 42 % (13 von 31 auswertbaren Patienten) über die Kohorten 5 bis 9 hinweg.
Parallel zur Dosisauslegung treibt Heidelberg Pharma die Programmfortführung auch geographisch auseinander: Während in Europa und den Vereinigten Staaten weitere klinische Daten für die Phase IIa generiert werden sollen, läuft in China zusätzlich eine Brücken- und Kombinationsstrategie. Huadong Medicine hat demnach im März den ersten Patienten in einer klinischen Studie mit pamlectabart tismanitin behandelt und einen Entwicklungsmeilenstein ausgelöst; Ende August erhielt Huadong außerdem die Genehmigung der NMPA für eine Phase-Ib/II-Studie zur Kombinationsbehandlung. Als Kombinationen nennt die Mitteilung Pomalidomid plus Dexamethason sowie Daratumumab plus Dexamethason, wobei erwachsene Patienten mindestens eine Therapielinie zuvor erhalten haben. Dass die Dosierung zu Studienbeginn mit 140 µg/kg startet, verweist auf eine bereits vorhandene Erfahrungsbasis aus der kaukasischen Population; damit versucht das Unternehmen, die Vergleichbarkeit zwischen Populationen nicht nur prozessual, sondern auch dosislogisch abzusichern.
Für das Markt- und Umsetzungstempo ist daneben wichtig, dass Heidelberg Pharma die Entwicklung nicht als Einzelprojekt versteht, sondern als Bündel aus Partnerschaften. Das Unternehmen berichtet von einer weiteren Meilensteinzahlung durch den Partner Takeda: Mit dem Start der klinischen Phase I/II des ADC-Kandidaten TAK-188 im Januar sei ein zuvor vereinbarter Entwicklungsmeilenstein erreicht worden; Finanzdetails werden nicht genannt. Ergänzend wird auch Huadong als Motor für die pamlectabart-tismanitin-Programme beschrieben. Zusätzlich sichern geänderte Lizenzbedingungen mit HealthCare Royalty (HCRx) in Kombination mit Soleus Capital Management eine größere Liquiditätskomponente: Anfang März habe Heidelberg Pharma eine Vertragsergänzung unterzeichnet und dabei eine Vorauszahlung in Höhe von 20 Mio. USD erhalten, während weitere 25 Mio. USD bei einer FDA-Zulassung des diagnostischen Bildgebungsmittels TLX250-Px (Vorgabenname: Zircaix®) fällig würden. Unterm Strich zeigt sich: Das Unternehmen schafft sich finanziellen Spielraum, während die klinischen Daten in mehreren Programmen parallel Fahrt aufnehmen.
Die Finanzzahlen für die ersten neun Monate 2026 spiegeln genau diesen Mix aus klinischer Fokussierung und Kostensteuerung. Der Konzern erzielte Umsatzerlöse und Erträge von insgesamt 11,5 Mio. Euro (Vorjahr: 6,4 Mio. Euro), das entspricht einem Plus von 79,4 % und liegt im Plan. Dabei stiegen die Umsatzerlöse vor allem durch Meilensteinzahlungen von 1,4 Mio. Euro im Vorjahr auf 9,3 Mio. Euro. Die betrieblichen Aufwendungen sanken um 29,4 % auf 19,9 Mio. Euro; besonders sichtbar ist der Rückgang der Forschungs- und Entwicklungskosten von 21,0 Mio. Euro auf 13,3 Mio. Euro, was das Unternehmen mit einer stärkeren Fokussierung auf das führende klinische Programm begründet. Auch die Liquiditätslage wird in der Mitteilung als stabil eingeordnet: Zum Ende des dritten Quartals nennt Heidelberg Pharma 19,8 Mio. Euro liquide Mittel; zugleich soll der Konzern nach interner Planung bis mindestens Mitte 2027 finanziell abgesichert sein. Insgesamt verbessert sich das Ergebnis je Aktie von -0,45 Euro auf -0,19 Euro, während die Bandbreite für die Veränderung der liquiden Mittel im Gesamtjahr 2026 laut Prognose von 0,0 Mio. Euro bis -4,0 Mio. Euro reicht.
Mit Blick auf die nächste Entscheidungslogik im Unternehmen lohnt vor allem die Verbindung aus klinischer Evidenz und Programmbreite. HDP-103, ein weiterer Amanitin-basierter Kandidat, hat laut Bericht auf der AACR-Jahrestagung 2026 präklinische PDX-Daten gezeigt, die für die weitere Entwicklung als solide Basis dienen sollen; parallel nennt Heidelberg Pharma auch den Programmpunkt HDP-104 als bereits abgeschlossene präklinische Entwicklung. In Summe entsteht damit ein Portfolio, das in der Außendarstellung nicht nur „mehr Pipeline“ verspricht, sondern die einzelnen Entwicklungsstufen unterschiedlich schnell zur klinischen Nutzung bringen will. Für Entscheider in der Branche ist das vor allem deshalb relevant, weil bei ADCs die technische Qualität der einzelnen Schritte – von Zielbindung über Dosiswahl bis zur Verträglichkeit in stark vorbehandelten Populationen – direkt auf Zeitpläne, Partnerinteressen und spätere Finanzierungsoptionen durchschlägt. Heidelberg Pharma positioniert sich genau an dieser Schnittstelle: Mit RP2D-Definition, China-Kombinationsstudie und einer Kostenbasis, die nach eigenen Angaben diszipliniert bleibt.
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