Kanada verzögert Freigabe von AirPods als Hörhilfe

KANADA / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Apple steht in Kanada vor regulatorischen Herausforderungen, die die Freigabe der Hörhilfefunktion für die AirPods Pro 2 verzögern.

Apple sieht sich in Kanada mit regulatorischen Hürden konfrontiert, die die Freigabe der Hörhilfefunktion für die AirPods Pro 2 verzögern. Während in über 100 Ländern, darunter auch in der EU, die Funktion bereits verfügbar ist, müssen kanadische Nutzer weiterhin darauf warten. Der Grund liegt in den speziellen Anforderungen an technische Medizinprodukte, die in Kanada von Provinz zu Provinz variieren.

In Ontario beispielsweise schreibt das Gesetz Regulated Health Professions Act (RHPA) vor, dass Hörhilfen nur mit einem Rezept von einem Arzt oder Hörgeräteakustiker verkauft werden dürfen. Diese Regelung stellt Apple vor die Herausforderung, die AirPods Pro 2 entsprechend zu klassifizieren und die Funktion freizugeben. In anderen Provinzen gelten wiederum andere Vorschriften, was die Situation weiter verkompliziert.

Die kanadischen Regularien erfordern, dass Apple sich mit jeder Provinz individuell auseinandersetzt. Neben der Hörhilfefunktion ist auch das Hörtestfeature der AirPods Pro 2 in Kanada nicht genehmigt, obwohl es in 114 Ländern verfügbar ist. Diese Funktionen sind kostenlos nachrüstbar, doch die regulatorischen Anforderungen in Kanada machen ein einfaches Softwareupdate unmöglich.

Interessanterweise hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2022 ihre Regeln geändert, um sogenannte Over-the-counter-Hörhilfen zu erlauben, die ohne Rezept erhältlich sind. Diese Änderung hat in den USA den Weg für günstigere Hörgeräte geebnet, während Kanada weiterhin auf strikte Regulierung setzt.

Derzeit ist unklar, wann die Hörhilfefunktion und der Hörtest für die AirPods Pro 2 in Kanada freigegeben werden. Andere Funktionen der AirPods, wie die Gehörschutzfunktion und die Anzeige der Umgebungslautstärke, sind in Kanada bereits verfügbar. Apple plant zudem, Live-Übersetzungen für die AirPods Pro 2 zu implementieren, was die Attraktivität der Geräte weiter erhöhen könnte.

Die Herausforderungen, vor denen Apple in Kanada steht, spiegeln die zunehmende Komplexität wider, mit der globale Technologieunternehmen konfrontiert sind, wenn sie ihre Produkte in verschiedenen Märkten anbieten. Die unterschiedlichen regulatorischen Anforderungen erfordern eine flexible und anpassungsfähige Strategie, um den Zugang zu neuen Technologien weltweit zu gewährleisten.

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