NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Pfizer plant, trotz eines Rückschlags in der klinischen Studie, die Zulassung für einen neuen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose zu beantragen. Der Impfstoff zeigte eine Reduzierung der Infektionsrate um über 70%, obwohl das statistische Ziel der Studie nicht erreicht wurde. Dies könnte ein bedeutender Schritt im Kampf gegen die weit verbreitete Krankheit sein.
Pfizer hat angekündigt, trotz eines Rückschlags in der klinischen Studie die Zulassung für einen neuen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose bei der FDA zu beantragen. Der Impfstoff verfehlte das statistische Ziel der Studie, da nicht genügend Teilnehmer an Lyme-Borreliose erkrankten, um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen. Dennoch zeigte der Impfstoff eine Reduzierung der Infektionsrate um mehr als 70% im Vergleich zu einem Placebo, was Pfizer als ausreichend erachtet, um die Zulassung zu beantragen.
Lyme-Borreliose ist eine durch Zecken übertragene Krankheit, die in den USA jährlich etwa eine halbe Million Menschen betrifft. Die Krankheit kann zu schwerwiegenden Symptomen wie Arthritis und Muskelschwäche führen. Trotz ihrer Verbreitung gibt es derzeit keinen zugelassenen Impfstoff für Menschen. Ein früherer Impfstoff, LYMErix, wurde 1998 eingeführt, aber aufgrund von Sicherheitsbedenken und mangelnder Nachfrage wieder vom Markt genommen.
Pfizer arbeitet bei der Entwicklung des neuen Impfstoffs mit dem Unternehmen Valneva zusammen. Der Impfstoff zielt auf das äußere Oberflächenprotein A des Bakteriums ab, das Lyme-Borreliose verursacht. Geimpfte Personen entwickeln Antikörper, die auf Zecken übertragen werden und verhindern, dass das Bakterium auf den Menschen übertragen wird. Der Impfstoff wird in einer Serie von drei Injektionen im ersten Jahr und einer Auffrischungsdosis im folgenden Jahr verabreicht.
Die Entscheidung, mit einem Impfstoff voranzuschreiten, der in einer klinischen Studie nicht die erwarteten Ergebnisse erzielt hat, könnte für Pfizer riskant sein. Die US-Regierung hat in der Vergangenheit strengere Prüfungen für Impfstoffe gefordert. Dennoch könnte dieser Schritt ein wichtiger Test für die zukünftige Impfstoffpolitik in den USA sein, insbesondere angesichts der hohen Prävalenz von Lyme-Borreliose in bestimmten Regionen.
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