FDA gibt Empfehlungen für Grippeimpfstoffe 2025-26 ohne externe Berater

WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ihre Empfehlungen für die Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe für die Saison 2025-26 veröffentlicht. Bemerkenswert ist, dass diese Entscheidung ohne die übliche Konsultation ihrer unabhängigen Berater getroffen wurde.

Die FDA hat am Donnerstag Empfehlungen zur Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe für die kommende Saison veröffentlicht, ohne dabei die Meinung ihrer unabhängigen Berater einzuholen. Ursprünglich war ein Treffen des Advisory Committee für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA geplant, das jedoch Ende Februar ohne Angabe von Gründen abgesagt wurde.

Stattdessen trafen sich Experten aus der FDA, den US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und dem US-Verteidigungsministerium, um Überwachungsdaten zu Grippeviren aus den USA und weltweit zu analysieren. Die FDA empfiehlt, dass die Grippeimpfstoffe für die Saison 2025-26 trivalent sein sollten, um gegen zwei Stämme von Influenza A und einen von Influenza B zu schützen.

Die Herstellung von Grippeimpfstoffen ist ein komplexer Prozess, der oft mehrere Monate dauert, da die ausgewählten Virenstämme in Hühnereiern gezüchtet werden. Daher ist die Auswahl der Stämme, die in die Impfstoffe aufgenommen werden, sorgfältig geplant, um sicherzustellen, dass die Impfstoffe rechtzeitig an Arztpraxen und Apotheken geliefert werden können.

Normalerweise erfolgt die Auswahl der Stämme in Abstimmung mit dem Global Influenza Surveillance and Response System der Weltgesundheitsorganisation (WHO), das aus sieben kollaborierenden Zentren und vier wesentlichen regulatorischen Laboren besteht. Diese Experten treffen sich zweimal jährlich, um Stämme für die südliche und nördliche Hemisphäre auszuwählen. Die Empfehlungen der WHO für 2025-26 stimmen im Allgemeinen mit denen der FDA überein.

Die Absage des Komitee-Treffens hatte Bedenken hinsichtlich des Zeitplans und des Zugangs zu Grippeimpfstoffen für diesen Herbst ausgelöst. Dr. Paul Offit, Mitglied des unabhängigen Beratungskomitees und Direktor des Vaccine Education Center am Philadelphia Children’s Hospital, äußerte sich erleichtert darüber, dass die Empfehlungen rechtzeitig veröffentlicht wurden.

Die Grippesaison 2024-25 war die schlimmste in den USA seit über einem Jahrzehnt und erreichte ihren Höhepunkt Anfang Februar. Die CDC schätzte Anfang März, dass es mindestens 40 Millionen Erkrankungen, 520.000 Krankenhausaufenthalte und 22.000 Todesfälle durch Grippe in dieser Saison gab.

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