FDA genehmigt ersten Heimtest als Alternative zum Pap-Abstrich

MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich den ersten Heimtest zur Gebärmutterhalskrebsfrüherkennung zugelassen. Diese Entscheidung könnte Frauen eine zugängliche Alternative zu den oft als schmerzhaft empfundenen Pap-Abstrichen bieten.

Die FDA hat den ersten Heimtest zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in den USA genehmigt. Dieser Test, entwickelt von Teal Health, bietet eine zugängliche Alternative zu den traditionellen Pap-Abstrichen, die viele Frauen als unangenehm oder traumatisch empfinden. Der neue Test verwendet ein schwammartiges Werkzeug zur Entnahme von Vaginalproben, anstatt wie beim Pap-Abstrich Zellen vom Gebärmutterhals zu schaben.

Bereits im letzten Jahr wurden ähnliche Vaginaltests für den Einsatz in medizinischen Praxen zugelassen. Die Heimversion könnte jedoch Frauen helfen, die Schwierigkeiten haben, einen Arzttermin zu finden oder wahrzunehmen. Diese Entwicklung basiert auf der Entdeckung, dass das humane Papillomavirus (HPV) fast alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs verursacht und dass Personen ohne das Virus praktisch kein Risiko haben.

Viele Gesundheitsdienstleister begannen, Pap-Abstrich-Proben zusätzlich auf HPV zu testen, was den Weg für Vaginaltests ebnete, da das Virus sowohl in Vaginal- als auch in Zervixzellen nachgewiesen werden kann. Experten sind sich einig, dass die Evidenz für Heimtests stark ist und Studien zeigen, dass sie etwa so genau wie Pap-Abstriche sind.

Teal Health ermöglicht es Patienten, den Test online zu bestellen, mit einem Telemedizin-Anbieter zu sprechen, eine Probe zu entnehmen und diese zur HPV-Analyse einzusenden. Bei einem positiven Testergebnis wird der Patient an einen Arzt für einen Pap-Abstrich oder eine Kolposkopie überwiesen, um auf Krebs oder präkanzeröse Zellveränderungen zu prüfen. Bei einem negativen Ergebnis ist für drei bis fünf Jahre keine weitere Untersuchung erforderlich.

Teal plant, im nächsten Monat eine erste Runde von Tests an Kunden in Kalifornien zu versenden, bevor sie auf andere Bundesstaaten ausgeweitet werden. Seit seiner Einführung vor über 80 Jahren wird geschätzt, dass der Pap-Abstrich Hunderttausende von Todesfällen durch Gebärmutterhalskrebs verhindert hat. Im Jahr 2006 wurde in den USA ein Impfstoff gegen HPV verfügbar.

Obwohl Gebärmutterhalskrebs durch Impfung und Screening vermeidbar ist, sterben jedes Jahr Tausende von Amerikanern daran, weil viele Frauen nicht geimpft oder untersucht werden. Dr. Alexi Wright vom Dana-Farber Cancer Institute betont, dass Gebärmutterhalskrebs eine Krankheit ist, die wir in unserer Lebenszeit ausrotten könnten, wenn wir umfassende HPV-Impfungen und -Screenings hätten.

Ein Heimtest könnte Frauen, die selten zur Vorsorgeuntersuchung gehen, darauf aufmerksam machen, dass sie einen Arzt aufsuchen sollten. Dr. Sarah Kim vom Memorial Sloan Kettering Cancer Center sieht den Heimtest als Ergänzung, nicht als Ersatz für gynäkologische Untersuchungen.

Die U.S. Preventive Services Task Force hat kürzlich Selbsttests als Option für das HPV-Screening empfohlen, insbesondere für Patienten über 30 Jahre. Die American Cancer Society empfiehlt HPV-Tests ab 25 Jahren als primäre Option. Dr. Kathy MacLaughlin von der Mayo Clinic betont, dass mehr getan werden muss, um sicherzustellen, dass Patienten mit einem positiven Heimtest einen Arzt für eine Nachuntersuchung finden und sich leisten können.

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