BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – BioNxt Solutions hat bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung eines sublingualen Cladribin-Medikaments für die Behandlung von Multipler Sklerose erzielt. Das Unternehmen hat wichtige technologische Transfers abgeschlossen, die den Weg für bevorstehende Studien ebnen. Diese Entwicklungen könnten die Therapieergebnisse für Patienten mit neurologischen Erkrankungen erheblich verbessern.
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BioNxt Solutions hat kürzlich bedeutende Fortschritte bei der Entwicklung eines sublingualen Cladribin-Medikaments für die Behandlung von Multipler Sklerose (MS) gemacht. Das Unternehmen, das sich auf innovative Arzneimittelverabreichung spezialisiert hat, hat zentrale technologische Transfers an seine europäischen Entwicklungs- und Produktionspartner erfolgreich abgeschlossen. Diese Transfers sind entscheidend, um sicherzustellen, dass die Herstellung des sublingualen Films den regulatorischen Anforderungen entspricht und eine hohe Reproduzierbarkeit gewährleistet ist.
Ein wesentlicher Schritt in diesem Prozess war die Bestellung des aktiven pharmazeutischen Wirkstoffs für Cladribin, um eine Pilotcharge zu produzieren. Diese Charge wird als Grundlage für die kommenden präklinischen und klinischen Phasen dienen. Die Optimierung der Analysemethoden und die Feinabstimmung der Produktparameter laufen derzeit auf Hochtouren, um die Herstellung von Proben für eine bald startende Bioverfügbarkeitsstudie an Schweinen zu ermöglichen.
Diese Studien sollen die positiven Ergebnisse früherer Untersuchungen bestätigen und den Übergang zur klinischen Prüfung am Menschen vorbereiten. BioNxt plant, die erste klinische Studie am Menschen im ersten Quartal 2026 zu starten. Dies unterstreicht die Ambitionen des Unternehmens, die Therapieergebnisse für Patienten mit neurologischen Erkrankungen erheblich zu verbessern.
CEO Hugh Rogers betont, dass der sublinguale Schmelzfilm die Bioverfügbarkeit und Therapietreue deutlich steigern kann. Der Erfolg dieses Programms könnte eine bedeutende Bereicherung für die Vermarktungsstrategie von BioNxt darstellen, da sowohl das Entwicklungsprogramm als auch die Patentstrategie nach Plan verlaufen. Diese Entwicklungen könnten nicht nur die Behandlung von MS revolutionieren, sondern auch neue Standards in der Arzneimittelverabreichung setzen.
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