BERLIN / LONDON (IT BOLTWISE) – Ab Juli soll der Zugriff von Betriebsärzten auf die elektronische Patientenakte (ePA) stärker vereinfacht werden: Geplant ist ein Opt-out-Modell, bei dem der Patient aktiv widersprechen muss. Branchenverbände begrüßen den Schritt, weil er Prävention und Beratung besser verknüpfen soll. Datenschutzverbände warnen dagegen vor indirekten Einblicken in sensible Gesundheitsdaten und fordern präzisere Schutzmechanismen. Parallel verschärft die Umstellung auf ECC-Verschlüsselung die Anforderungen an ePA-Apps, wodurch manche Nutzergeräte außen vor bleiben könnten.
Die ePA wird damit vom reinen „kurativen“ Werkzeug zu einer breiteren Infrastruktur für Gesundheitsberatung im Arbeitskontext. Im Zentrum steht ein GeDIG-Entwurf, der Betriebsärzten künftig grundsätzlich Zugriff auf die elektronische Patientenakte geben will – allerdings nicht als klassisches Opt-in. Stattdessen gilt ein Opt-out: Nur wenn der Patient aktiv widerspricht, bleibt der Zugriff verwehrt. Damit würden in Deutschland rund 9.000 Betriebsärzte faktisch anderen Arztgruppen gleichgestellt. Die Debatte trifft besonders Unternehmen, weil Betriebsmedizin eng mit Risikobewertung, arbeitsmedizinischer Vorsorge und Dokumentationspflichten verbunden ist.
Technisch und organisatorisch knüpft die Neuregelung an die Kernfrage an, wie sich Schweigepflichten und Informationsbedarfe in einem betrieblichen Umfeld praktisch abbilden lassen. Befürworter wie die Deutsche Gesellschaft für Arbeitsmedizin (DGAUM), der Berufsverband selbstständiger Arbeitsmediziner (BsAfB) und der Verband Deutscher Betriebs- und Werksärzte (VDBW) argumentieren, dass die Trennung von kurativer und präventiver Medizin den Informationsfluss behindere. Für hochwertige Prävention und Beratung sei ein vollständiger Blick auf die Patientenhistorie erforderlich. Kritiker halten dagegen, dass sich Datenschutz nicht „durch Prozessgestaltung“ aushebeln lasse.
Laut Stellungnahmen von Datenschutzseite wird die Umstellung besonders im betrieblichen Kontext als riskant bewertet. Der Berufsverband Deutscher Psychologinnen und Psychologen (BDP) spricht von einer „datenschutzrechtlichen Katastrophe“ und befürchtet, Arbeitgeber könnten indirekt Einblick in sensible Gesundheitsdaten erhalten, etwa über die Vertrauenswirkung zwischen Mitarbeitenden und Betriebsarzt. Diese Sorge zielt auf die Schnittstellen zwischen medizinischer Indikation und Unternehmensebene: Selbst wenn medizinische Details nicht intern weitergegeben würden, reicht schon die Möglichkeit eines mittelbaren Informationsabflusses, um Vertrauen zu beschädigen. Für Compliance-Verantwortliche wird damit die ePA-Nutzung ein zusätzlicher Prüfpunkt in Betriebsvereinbarungen und Datenschutzkonzepten.
Zusätzlich zur Einwilligungslogik kommen technische Hürden, die ab Juli 2026 unmittelbar spürbar sein können. Hintergrund ist die Umstellung auf ECC-Verschlüsselung (Elliptic-Curve Cryptography) für ePA-Apps. Wie aus dem Entwurf hervorgeht, sollen Apps großer Kassen wie AOK, Techniker Krankenkasse, Barmer und Knappschaft dann nur noch auf Geräten mit Android 14 oder iOS 18 laufen. Das ist mehr als „App-Update“: Unternehmen mit gemischten Endgeräten müssen die Zugriffsberechtigung und den Datenschutz-Status der Endpoints neu bewerten, weil nicht jedes Firmen-Tablet oder jede BYOD-Struktur automatisch die Systemvoraussetzungen erfüllt.
Der Markt reagiert darauf vermutlich zweigleisig: Zum einen erhöhen Krankenkassen den Druck auf die Nutzer- und Gerätebereitstellung, zum anderen wächst der Bedarf an verständlicheren Kommunikations- und Supportprozessen. Verbraucherschützer kritisieren, dass die Information durch Krankenkassen bislang nicht ausreiche. Als Alternative wird vorgeschlagen, dass Apotheken ab Juli assistierte Telemedizin anbieten und Patienten dort Videosprechstunden nutzen können, ohne selbst die komplette App- und Geräteinfrastruktur zu beherrschen. Damit entsteht ein indirekter Wettbewerbsdruck Richtung „Service-Schicht“ über traditionelle Gesundheits-Apps. Vergleichbar ist das auch mit anderen digitalen Gesundheitsportalen, die auf stationäre Unterstützung setzen, statt nur Self-Service anzubieten.
Ein weiterer Wettbewerbseffekt dürfte sich auf die Entwicklung von ePA-Integrationen und den Betrieb von Identitäts- und Berechtigungsprozessen verlagern. Plattformen, die Daten über Gesundheits-APIs verarbeiten, müssen die Folgen von Opt-out und Geräteanforderungen in ihrem Rollenmodell berücksichtigen. Historisch hat sich im Gesundheitsbereich immer wieder gezeigt, dass Zugriffsmodelle ohne klare Zweckbindung und Auditierbarkeit zu Akzeptanzproblemen führen. In der Vergangenheit waren Pilotprojekte häufig an Einwilligungsdetails, technischen Lücken oder heterogenen Client-Versionen gescheitert. Jetzt werden Opt-out und Verschlüsselungsmodernisierung gemeinsam eingeführt – eine Kombination, die für Migrations- und Integrationsprojekte erheblich mehr Planungsaufwand auslöst.
In der politischen und wirtschaftlichen Timeline verdichtet sich die Lage. Die Verbändeanhörung im Bundesgesundheitsministerium fand am 18. Mai statt; die Verabschiedung des GeDIG im Bundeskabinett ist für Mitte Juli geplant. Parallel laufen Beratungen über Maßnahmen zur Beitragsstabilität in der gesetzlichen Krankenversicherung, was auch die Finanzierung digitaler Gesundheitsinfrastrukturen tangieren kann. Für die Praxis heißt das: Viele Entscheidungen werden parallel vorbereitet, aber nicht alle Details sind für Unternehmen frühzeitig verlässlich. Gleichzeitig bleiben Abrechnungsoptionen kurzfristig relevant: Für Ärzte ist vorerst die Abrechnung der ePA-Erstbefüllung über die EBM-Ziffer 01648 möglich, neue Ziffern für die Verlaufskontrolle digitaler Gesundheitsanwendungen sollen ab Anfang Juli hinzukommen.
Für die Zukunft ergibt sich daraus eine klare Implikation: Unternehmen und Betriebsparteien müssen ihre Datenschutz- und Informationsprozesse rund um Betriebsarzttermine aktualisieren, bevor der Opt-out-Regelmechanismus greift. Entscheidend wird sein, wie transparent Mitarbeitende über Widerspruchsmöglichkeiten, Zugriffszwecke und technische Voraussetzungen informiert werden. Auf technischer Ebene entsteht ein zusätzlicher Bedarf an Endgerätemanagement, Patch-Strategien und dokumentierbarer Berechtigungsführung. Gleichzeitig dürfte die ECC-Umstellung die Sicherheitslage verbessern, weil moderne Kryptografie auch die Angriffsfläche von schwachen Konfigurationen reduziert. Wer die Einführung als Projekt mit Rechts-, IT- und Kommunikationsanteilen behandelt, minimiert das Risiko von Compliance-Lücken – und maximiert die Chance, dass Prävention und Beratung tatsächlich besser funktionieren.
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