FDA-Entscheidung erschüttert Capricor Therapeutics: Unerwartete Ablehnung von Deramiocel
LOS ANGELES / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA hat Capricor Therapeutics schwer getroffen. Das Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Therapien für seltene Krankheiten spezialisiert hat, sah sich mit einer unerwarteten Ablehnung seines Medikaments Deramiocel konfrontiert. Die Aktien von Capricor Therapeutics erlebten einen dramatischen Einbruch, nachdem die FDA […]
FDA lehnt Capricors Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie ab
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics für eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie abgelehnt. Dies teilte das Unternehmen kürzlich mit. Die Entscheidung der FDA, den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics abzulehnen, wirft ein Schlaglicht auf die Herausforderungen, denen sich Biotechnologieunternehmen bei der Entwicklung neuer Therapien stellen müssen. Capricor […]
Uneinigkeit über Duchenne-Therapie führt zu FDA-Personalkonflikt
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entlassung einer führenden FDA-Regulatorin für Zell- und Gentherapien wirft Fragen über die internen Entscheidungsprozesse der Behörde auf. Die Entlassung von Nicole Verdun, der leitenden Regulatorin der FDA für Zell- und Gentherapien, hat in der Branche für Aufsehen gesorgt. Der Vorfall ereignete sich unmittelbar nach einem internen Konflikt […]
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