FDA-Zulassung für saisonale mRNA-Grippeimpfung: Chancen und Hürden
USA / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat am 5. August 2026 einen saisonalen Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis für Erwachsene ab 50 freigegeben. Im Vergleich zu Standardimpfstoffen verspricht der Ansatz laut Angaben aus der Zulassung eine höhere Schutzwirkung gegen Influenza. Damit zeigt sich, wie schnell mRNA-Technik von der Pandemie-Ära in den Routine-Einsatz übergeht. Für […]
Comirnaty von Pfizer: mRNA-Impfstoff bleibt zentraler Umsatzpfeiler
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Comirnaty, der von Pfizer gemeinsam mit BioNTech entwickelte COVID-19-mRNA-Impfstoff, bleibt für den Konzern ein wichtiger Umsatztreiber. Die EU- und US-Zulassungen umfassen mehrere Darreichungen, darunter angepasste Varianten für Omicron-Linien wie XBB.1.5. Entscheidend für den Alltag in Praxen und Impfzentren ist zudem die strenge Kühlkette vom Gefrierbereich bis zur begrenzten […]
BioNTech kappt 2026-Umsatzprognose und meldet hohen Quartalsverlust
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech senkt die Umsatzprognose für 2026 auf 1,6 bis 1,9 Milliarden Euro und weist zugleich einen hohen IFRS-Nettoverlust im zweiten Quartal aus. Der Konzern nennt als Gründe eine schwächere Nachfrage nach dem COVID-19-Impfstoff und den Abbau von Lagerbeständen in Deutschland. Parallel kündigt das Unternehmen den Wechsel an der Spitze an, während […]
US-Israel-Kooperation, mRNA-Impfstoff und KI am Arbeitsplatz: Was in den Schlagzeilen steckt
LONDON (IT BOLTWISE) – Die aktuellen Schlagzeilen drehen sich um eine engere US-israelische Verteidigungskooperation, eine neue mRNA-Grippeimpfung und neue Debatten rund um KI am Arbeitsplatz. Im Fokus steht zudem die Frage, wie Unternehmen über Standorte und Gestaltungsspielräume Steuern in einzelnen Ländern beeinflussen. Dazu kommt ein Streit über politische Kontrollmechanismen in den USA. Das Paket zeigt, […]
FDA genehmigt Moderna-mRNA-Impfstoff mFlusiva für Menschen ab 50 Jahren
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat die mRNA-basierte Saison-Grippeimpfung von Moderna zugelassen. Der Impfstoff heißt mFlusiva (mRNA-1010) und richtet sich an Erwachsene ab 50 Jahren. Entscheidend für den Start ist die Phase-3-Studie mit 40.805 Teilnehmenden aus 11 Ländern. Gleichzeitig zeigt die Datenlage mehr Reaktionen an der Einstichstelle und systemische Beschwerden als bei herkömmlichen […]
FDA prüft mRNA-Grippeimpfstoff: Moderna stellt mFlusiva zur Zulassung bereit
BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde prüft, ob der erste Grippeimpfstoff mit mRNA-Technologie zugelassen werden kann. Moderna bringt mit mFlusiva eine Vakzine in die Bewertung, die das Immunsystem so trainiert, Antikörper gegen Influenzaviren zu bilden. Das Zulassungsverfahren folgt auf eine Studie mit über 40.000 Teilnehmenden, die für Erwachsene ab 50 eine stärkere Schutzwirkung […]
FDA genehmigt erste mRNA-Grippeimpfung für 50+ von Moderna
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat die erste mRNA-basierte Grippeimpfung für Erwachsene ab 50 Jahren freigegeben. Moderna berichtet von rund 27% höherer Wirksamkeit in der Saison 2024/25 gegenüber Standardimpfungen und nennt zugleich konkrete Nebenwirkungen wie Reaktionen an der Einstichstelle, Müdigkeit und Fieber. Entscheidend ist auch die schnellere Anpassung: Das mRNA-Prinzip soll zwischen Erregerauswahl […]
FDA genehmigt Modenas erste mRNA-Grippeimpfung mFLUSIVA für 50+
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Modenas erste mRNA-Grippeimpfung mFLUSIVA zugelassen und damit eine neue Route für saisonale Impfstoffe eröffnet. Die Genehmigung umfasst zunächst Menschen im Alter von 50 bis 64 Jahren, während die FDA für Ältere ab 65 Jahren eine beschleunigte Zulassung erteilt. In der entscheidenden Studie lag die relative Wirksamkeit nach […]
FDA segnet ersten mRNA-Grippeimpfstoff von Moderna frei – was sich für KI-gestützte Impfstoffe ändert
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat mit mFlusiva den ersten Grippeimpfstoff auf mRNA-Basis freigegeben. Moderna erhält die Zustimmung für zwei Altersgruppen, muss aber in der Gruppe der Älteren noch eine zusätzliche klinische Studie nachreichen. In einer späten Studie schnitt der mRNA-Impfstoff bei älteren Erwachsenen rund 27% besser ab als ein Standard-Influenzaschutz. Zentral ist […]
FDA lässt Moderna-mRNA-Fluimpfstoff mFLUSIVA zu: schneller gegen neue Stämme
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den ersten mRNA-basierten Grippeimpfstoff freigegeben, produziert von Moderna unter dem Namen mFLUSIVA. Damit können Gesundheitsämter künftig schneller auf neue oder besonders virulente Influenza-Stämme reagieren, ohne den traditionellen monatelangen Herstellungsweg. Für 50- bis 64-Jährige gilt die Zulassung regulär, während Ältere per beschleunigtem Verfahren zunächst eingeschlossen werden. Zugleich zeigt […]
BioNTech senkt 2026-Umsatzprognose: Wie viel trägt die „Kriegskasse“ noch?
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech hat die eigene Umsatzprognose für 2026 gekürzt und rechnet nun nur noch mit 1,6 bis 1,9 Milliarden Euro. Im zweiten Quartal 2026 fiel der Umsatz auf 106 Millionen Euro nach 261 Millionen Euro im Vorjahresquartal. Gleichzeitig verfügt der Konzern laut den genannten Zahlen über 16,6 Milliarden Euro liquide Mittel. Die […]
Moderna: Umsatz über Erwartungen, Aktie dennoch unter Druck wegen Norovirus-Studie
LONDON (IT BOLTWISE) – Moderna übertrifft mit dem Quartalsumsatz die Erwartungen der Analysten klar. Dennoch fällt die Aktie vorbörslich um 4,9 Prozent, weil der Norovirus-Kandidat mRNA-1403 die Studienziele in einer Phase-3-Zwischenanalyse verfehlt. Zusätzlich belastet ein laufender Rechtsstreit die Kassenlage mit einer Zahlung von 950 Millionen Dollar. Für Entspannung könnte die kommende FDA-Entscheidung zu mFLUSIVA am […]
BioNTech: Umsatz bricht ein, Verlust steigt – Kurs unter Druck
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech meldet für das zweite Quartal 2026 erneut deutlich negative Kennzahlen und verfehlt zentrale Erwartungen bei Gewinn je Aktie und Umsatz. Die Erlöse sinken von 260,8 Millionen Euro auf 105,6 Millionen Euro, während das EPS auf -3,24 Euro pro Anteilsschein fällt. Für das Gesamtjahr senkt das Unternehmen die Umsatzprognose auf 1,6 […]
BioNTech: Umsatz und Gewinn brechen ein, Prognose sinkt deutlich
LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech hat im zweiten Quartal 2026 einen deutlichen Ergebnisrückgang gemeldet: Das EPS fiel von -1,60 Euro auf -3,24 Euro je Aktie. Gleichzeitig gingen die Erlöse von 260,8 Millionen Euro auf 105,6 Millionen Euro zurück und damit wurden die Markterwartungen verfehlt. Für das Gesamtjahr senkt das Unternehmen die Umsatzspanne auf 1,6 bis […]
BioNTech ernennt Guido Oelkers zum CEO: Wechsel und Restrukturierung bis 2030
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech holt Guido Oelkers an die Spitze des Vorstands. Der Manager soll spätestens zum 1. Februar des kommenden Jahres als Vorstandsvorsitzender starten und kommt vom schwedischen Biopharma-Unternehmen Sobi. Parallel kündigt der Konzern weitere Schritte an, um die Produktion zu straffen, nachdem die Corona-Erträge stark zurückgegangen sind. Bis 2030 nennt […]
Biontech bekommt neuen CEO: Guido Oelkers startet spätestens im Februar
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – Biontech benennt Guido Oelkers als neuen Vorstandsvorsitzenden. Er soll spätestens zum 1. Februar kommenden Jahres die Leitung übernehmen. Oelkers wechselt aus der Führung des schwedischen Biopharma-Unternehmens Swedish Orphan Biovitrum (Sobi). Gleichzeitig treibt das Unternehmen die strategische Neuausrichtung bei mRNA-Medikamenten und plant mehrere Produktionsschließungen. Biontech ordnet die Führungsebene neu: Der […]
Guido Oelkers wird CEO bei BioNTech: Übergang bis Februar 2027 geplant
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech hat Guido Oelkers als neuen Vorstandsvorsitzenden vorgestellt, der spätestens im Februar 2027 startet. Das Unternehmen begründet den Schritt mit Oelkers’ Erfahrung in der Markteinführung und Kommerzialisierung innovativer Produkte, besonders mit Blick auf den US-Markt. Gleichzeitig laufen bei BioNTech die Pläne zur Neuausrichtung: Mehrere Produktionsstandorte sollen geschlossen werden, bis […]
Biontech bestellt Guido Oelkers: Neuer CEO zum 1. Februar
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – Biontech bekommt einen neuen Vorstandsvorsitzenden: Spätestens zum 1. Februar soll Guido Oelkers den CEO-Job übernehmen. Oelkers wechselt aus dem Führungskreis des schwedischen Biopharma-Unternehmens Swedish Orphan Biovitrum, wo er seit 2017 tätig war. Das Unternehmen plant parallel einen Umbau der Produktion und will bis 2030 mehrere Krebsmedikamente zur Zulassung bringen. […]
BioNTech findet neuen CEO: Oelkers übernimmt ab 1. Februar
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – BioNTech hat Guido Oelkers als neuen Vorstandsvorsitzenden benannt, sein Amtsantritt soll spätestens zum 1. Februar kommenden Jahres erfolgen. Oelkers kommt vom schwedischen Biopharma-Unternehmen Swedish Orphan Biovitrum, wo er seit 2017 die Spitze innehatte. Das Unternehmen verbindet den Wechsel mit einem klaren Fokus auf Markteinführung und Kommerzialisierung, insbesondere mit Blick […]
EU erteilt Zulassung für angepassten COVID-19-Impfstoff gegen XFG (2026–2027)
MAINZ / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für eine an die XFG-Variante angepasste COVID-19-Impfstoffformulierung für die Saison 2026-2027 erteilt. Grundlage ist eine Empfehlung der Emergency Task Force der EMA, die den Aktualisierungsbedarf über die JN.1-Linie hinweg begründet. Pfizer und BioNTech starten die Herstellung bereits vor Beginn der bevorstehenden Erkältungssaison, um […]
EU-Kommission genehmigt angepassten COVID-19-Impfstoff gegen XFG für 2026–2027
MAINZ, DEUTSCHLAND / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Kommission hat die Marktzulassung für eine an die XFG-Variante angepasste COVID-19-Impfstoffformulierung von Pfizer und BioNTech für die Impfsaison 2026-2027 erteilt. Die Zulassung gilt für eine aktive Immunisierung gegen COVID-19 durch SARS-CoV-2 bei Personen ab 6 Monaten. Grundlage sind Empfehlungen der EMA-Notfall-Taskforce und des CHMP nach Auswertung […]
Personalisierte mRNA-Impfung bei triple-negativem Brustkrebs löst starke Immunreaktion aus
LONDON (IT BOLTWISE) – Eine Pilotstudie der Universitätsmedizin Mainz untersucht personalisierte mRNA-Impfstoffe für triple-negativen Brustkrebs. Das Protokoll umfasst acht Impfdosen pro Patientin, bei denen das Immunsystem auf das genetische Profil des Tumors trainiert werden soll. Laut den im Juli 2026 vorgestellten Daten entsteht dabei eine starke Immunreaktion bei gleichzeitig beherrschbaren Nebenwirkungen. Bis zu einer möglichen […]
Moderna-Aktie nach Quartalszahlen: mRNA-Pipeline wird zum Kurstreiber
LONDON (IT BOLTWISE) – Die Moderna-Aktie erlebt nach aktuellen Quartalszahlen und Pipeline-Updates wieder spürbare Schwankungen. Im Fokus stehen dabei weniger die kurzfristigen Covid-19-Effekte, sondern die Frage, ob die mRNA-Entwicklung die Ergebnisbasis nachhaltig stützen kann. Während Umsatz und Ergebnis im aktuellen Zyklus unter Druck geraten, zeigt die Guidance für 2026 eine klare Linie: mehrere neue Indikationen […]
Impfstoff gegen KRAS-Mutationen: 90% Immunreaktion bei Hochrisiko-Pankreaskrebs
LONDON (IT BOLTWISE) – Neue Studiendaten aus dem Umfeld von Johns Hopkins University verbinden Prävention und Therapie für Bauchspeicheldrüsenkrebs: Ein mKRAS-Impfstoff erreicht bei 20 Hochrisikopersonen eine Immunreaktion von 90 Prozent. Besonders relevant ist dabei die Dauerhaftigkeit, denn spezifische Immunzellen waren bis zu zwei Jahre nachweisbar. Parallel zeigen klinische Ergebnisse zu KRAS-Inhibitoren ein deutlich längeres Gesamtüberleben […]
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