PARIS / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Valneva-Aktie steht nach einer überraschenden Entscheidung der US-Arzneimittelbehörde FDA unter erheblichem Druck. Die Behörde hat die Zulassung für den Chikungunya-Impfstoff Ixchiq ausgesetzt, was zu einem drastischen Kursrutsch führte. Valneva zeigt sich überrascht und prüft nun die finanziellen Auswirkungen dieser Maßnahme.

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Die Valneva-Aktie geriet in den letzten Tagen stark unter Druck, nachdem die US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den Chikungunya-Impfstoff Ixchiq mit sofortiger Wirkung ausgesetzt hatte. Diese Entscheidung führte zu einem dramatischen Kursrutsch der Aktie, die um über 22 Prozent fiel. Der Impfstoff, der als einziger seiner Art in den USA zugelassen war, darf nun nicht mehr vertrieben oder verabreicht werden.

Der Grund für die Aussetzung der Zulassung sind Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, darunter mehrere Fälle von chikungunyahähnlichen Erkrankungen, die zu Krankenhausaufenthalten und sogar Todesfällen führten. Besonders alarmierend war ein Fall, bei dem genetisches Material des Impfvirus bei einer verstorbenen Patientin nachgewiesen wurde. Die FDA kam zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis des Impfstoffs nicht mehr als vorteilhaft einzuschätzen sei.

Valneva zeigte sich von der Entscheidung überrascht, da die FDA erst kürzlich eine empfohlene Pause bei der Verabreichung des Impfstoffs an Personen über 60 Jahre aufgehoben hatte. Das Unternehmen prüft nun die möglichen finanziellen Auswirkungen eines dauerhaften Entzugs der Lizenz in den USA, hält jedoch vorerst an seiner Finanzprognose für das laufende Jahr fest. Im ersten Halbjahr 2025 hatte der Impfstoff einen Umsatz von rund 7,5 Millionen Euro erzielt, was etwa acht Prozent der Produktverkäufe des Unternehmens ausmachte.

Die Entscheidung der FDA wirft ein Schlaglicht auf die Risiken beschleunigter Zulassungsverfahren, bei denen der schnelle Zugang zu innovativen Präventionsmaßnahmen im Spannungsfeld zur langfristigen Sicherheit steht. Valneva hat sich in den vergangenen Jahren als Nischenanbieter für Reiseimpfstoffe etabliert und sieht sich nun mit einem erheblichen Rückschlag konfrontiert. Trotz der Herausforderungen betont das Unternehmen sein Engagement, den Zugang zu seinem Impfstoff als globales Gesundheitsinstrument zur Bekämpfung und Prävention von Chikungunya-Ausbrüchen aufrechtzuerhalten.

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Valneva-Aktie unter Druck nach FDA-Entscheidung
Valneva-Aktie unter Druck nach FDA-Entscheidung (Foto: DALL-E, IT BOLTWISE)



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