Erste KI-Zertifizierung in der EU: Prof. Valmed setzt Maßstäbe

FRANKFURT / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Einführung von Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht, da Prof. Valmed als erstes KI-gestütztes Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung in der EU zertifiziert wurde.

Die Zertifizierung von Prof. Valmed als Medizinprodukt der Klasse IIb markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Integration von Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen. Diese Entwicklung unterstreicht die Fähigkeit innovativer KI-Lösungen, die strengen regulatorischen Anforderungen der EU zu erfüllen. Die erfolgreiche Zertifizierung zeigt, dass technologische Innovation und regulatorische Konformität Hand in Hand gehen können.

Dr. Beate Mand vom VDE betont die Bedeutung von Sicherheit und Qualität bei der Implementierung von KI-Systemen in der Medizin. Der VDE hat sich zum Ziel gesetzt, durch den Einsatz von Expertenwissen und strukturierten Prozessen den Weg für vertrauenswürdige und regelkonforme KI-Anwendungen zu ebnen. Diese Bemühungen sind entscheidend, um das Vertrauen der Nutzer in KI-Technologien zu stärken.

Hessens Digitalministerin Prof. Dr. Kristina Sinemus hebt hervor, dass der Einsatz von KI im Gesundheitswesen nicht nur Innovationen fördert, sondern auch die Qualität der medizinischen Versorgung spürbar verbessert. Der AI Quality & Testing Hub spielt hierbei eine zentrale Rolle, indem er die Qualität von KI-Systemen sicherstellt und somit das Vertrauen der Nutzer stärkt.

Prof. Valmed, das erste KI-gestützte Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung, demonstriert eindrucksvoll die hohe technische Qualität und die Effizienz der regulatorischen Unterstützung. Dr. Vera Rödel und Prof. Dr. Heinz Wiendl von Prof. Valmed betonen, dass die Lösung nicht nur die technischen Anforderungen erfüllt, sondern auch die Effizienz und Präzision in der klinischen Praxis erhöht.

Dipl.-Ing. Hans C. Wenner vom VDE erklärt, dass innovative Ansätze in der Medizin, die auf Künstlicher Intelligenz und Machine Learning basieren, ein enormes Potenzial bieten. Der strukturierte Ansatz durch die CE-Roadmap und die konsequente Anwendung des ‘Compliance by Design’-Prinzips waren entscheidende Erfolgsfaktoren, um die komplexen regulatorischen Anforderungen effizient zu erfüllen.

Die Zertifizierung von Prof. Valmed könnte als Vorbild für zukünftige KI-Entwicklungen im Gesundheitswesen dienen. Sie zeigt, dass durch sorgfältige Planung und Einhaltung der regulatorischen Vorgaben innovative Technologien erfolgreich in den Markt eingeführt werden können. Dies könnte den Weg für weitere KI-Innovationen ebnen, die die medizinische Versorgung revolutionieren könnten.

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