Erstes Zuhause-Screening-Tool für Gebärmutterhalskrebs von der FDA zugelassen

WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich das erste Zuhause-Screening-Tool zur Erkennung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Dieses neue Werkzeug bietet eine Alternative zum traditionellen Pap-Abstrich, der normalerweise in einer Arztpraxis durchgeführt wird.

Das von Teal Health entwickelte Gerät ermöglicht es Patienten, selbst eine vaginale Probe zu entnehmen und diese zur Analyse an ein Labor zu senden. Die Probe wird auf hochriskante Stämme des humanen Papillomavirus (HPV) getestet, einer sexuell übertragbaren Infektion, die fast alle Fälle von Gebärmutterhalskrebs verursacht. Jährlich werden in den USA etwa 11.500 Fälle von Gebärmutterhalskrebs diagnostiziert, und rund 4.000 Menschen sterben daran, so die Centers for Disease Control and Prevention. Dank Screening-Tools und der HPV-Impfung gilt Gebärmutterhalskrebs als eine der am besten vermeidbaren Krebsarten, erklärt Emily Ko, eine außerordentliche Professorin für gynäkologische Onkologie an der Perelman School of Medicine der University of Pennsylvania. Trotz der Verfügbarkeit von Screening-Methoden gibt es immer noch einen großen Anteil von Frauen, die nicht auf Gebärmutterhalskrebs untersucht werden, was auf verschiedene Gründe zurückzuführen ist. Die Möglichkeit, das Screening zu Hause durchzuführen, könnte helfen, diese Lücke zu schließen. Das Zuhause-Screening ist dem in der Arztpraxis sehr ähnlich. Obwohl die Methode zur Probenentnahme unterschiedlich ist, verwendet das Screening-Gerät dieselben HPV-Tests, die von der FDA zugelassen und von der American Cancer Society sowie der U.S. Preventive Services Task Force empfohlen werden. Es bietet die gleiche klinische Genauigkeit wie Tests, die in Arztpraxen verwendet werden. Durch die Verlagerung des Entnahmeprozesses in das eigene Zuhause werden einige der Hindernisse beseitigt, die Menschen davon abhalten, sich untersuchen zu lassen. Der Zugang zu einer Einrichtung kann für viele Menschen eine große Hürde darstellen, erklärt Colleen Denny, eine außerordentliche Professorin in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie und Direktorin der Familienplanung am NYU Langone Hospital in Brooklyn. Für Menschen mit einer Vorgeschichte von Traumata oder Geschlechtsdysphorie könnte es angenehmer sein, sich selbst zu untersuchen. Der Prozess beginnt mit einem virtuellen Besuch, um die Krankengeschichte einer Person zu überprüfen und die Eignung festzustellen. Wenn genehmigt, wird ein Testkit an das Zuhause des Patienten geschickt, wo die Probe entnommen und an das Labor zurückgesendet wird. Die Probe wird auf HPV getestet, und die Ergebnisse werden von Teal-Anbietern überprüft. Falls eine Nachsorge erforderlich ist, werden Überweisungen bereitgestellt. Die Tests sind für Personen im Alter von 25 bis 65 Jahren mit einem Gebärmutterhals zugelassen. Einige Experten für reproduktive Gesundheit weisen darauf hin, dass ein Nachteil ein falsch positives Ergebnis sein könnte, das bei einigen Patienten Besorgnis hervorrufen könnte. Denny erklärt, dass die meisten Menschen irgendwann HPV haben werden und es oft von selbst verschwindet, ein positives Ergebnis jedoch dennoch eine ordnungsgemäße Nachsorge erfordert. Das Screening könnte problematisch sein, wenn Menschen nicht wissen, was sie als nächstes tun sollen. Ein positiver Test bedeutet nicht, dass man Krebs hat, aber es bedeutet, dass man mehr Screening und Unterstützung benötigt, um dies zu navigieren. Teal Health hat noch keinen Barpreis für seinen Zuhause-Screening-Test für Gebärmutterhalskrebs festgelegt, arbeitet jedoch mit Versicherern zusammen, um die Erschwinglichkeit sicherzustellen. Das Unternehmen ist bereits bei den meisten großen Versicherern in Kalifornien im Netzwerk und expandiert national. Wenn das Produkt auf den Markt kommt, umfassen die Zahlungsoptionen Versicherungsschutz, Selbstzahlung und Erstattung durch HSA und FSA, so Teal Health. Kara Egan, CEO und Mitbegründerin von Teal Health, hofft, dass das Gerät die Lücke in der Versorgung von Frauen schließen wird, insbesondere für Menschen, die möglicherweise keinen Zugang zu gynäkologischer Versorgung haben.

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