F.D.A. genehmigt Juul-Produkte trotz Bedenken

WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (F.D.A.) hat nach jahrelangen Verzögerungen die Zulassung von Juul-E-Zigaretten für den US-Markt erteilt. Diese Entscheidung beendet einen langwierigen Konflikt mit Regulierungsbehörden und Gesetzgebern, die dem Unternehmen vorwarfen, eine Epidemie des E-Zigarettenkonsums unter Jugendlichen ausgelöst zu haben.

Die Entscheidung der F.D.A., Juul-E-Zigaretten zu genehmigen, markiert einen bedeutenden Wendepunkt in der Debatte um die öffentliche Gesundheit und die Regulierung von Tabakprodukten. Juul musste nachweisen, dass seine Produkte „geeignet zum Schutz der öffentlichen Gesundheit“ sind, ein Kriterium, das die Behörde als entscheidend für die Zulassung ansieht. Laut Juul haben ihre Produkte etwa zwei Millionen Erwachsenen geholfen, mit dem Rauchen aufzuhören, was ein zentrales Argument für die Genehmigung darstellte.

Die F.D.A. hat sowohl das E-Zigaretten-System als auch die Kartuschen mit Menthol- und Tabakgeschmack genehmigt. Trotz wachsender Bedenken hinsichtlich der gesundheitlichen Auswirkungen von E-Zigaretten werden diese von Experten weiterhin als sicherer als herkömmliche Zigaretten angesehen. Eine Sprecherin der F.D.A. betonte, dass die Genehmigung auf „robusten Daten“ basiere, die eine hohe Umstiegsrate von Erwachsenen von Zigaretten zu Juul-Produkten zeigten.

Die Behörde machte jedoch deutlich, dass die Genehmigung nicht bedeutet, dass diese Tabakprodukte sicher sind. Sie wird die Einhaltung der Vorschriften durch das Unternehmen genau überwachen, um die Exposition von Jugendlichen gegenüber deren Marketing zu begrenzen, und wird Maßnahmen ergreifen, falls das Unternehmen gegen die Vorschriften verstößt.

K.C. Crosthwaite, der Geschäftsführer von Juul, erklärte, dass die Genehmigung der F.D.A. einen wichtigen Schritt in Richtung der Obsoleszenz der Zigarette darstelle. Er betonte, dass der unerlaubte Gebrauch von Juul-Produkten durch Minderjährige seit 2019 um 98 Prozent zurückgegangen sei, auf nur noch ein halbes Prozent der Jugendlichen.

Mindestens ein Gesetzgeber kritisierte die Entscheidung scharf. Senator Dick Durbin, ein Demokrat aus Illinois, erklärte, dass Juul eine Epidemie des Dampfens unter Jugendlichen ausgelöst und über die Gefahren ihrer Produkte gelogen habe. Er forderte Dr. Marty Makary, den F.D.A.-Kommissar, auf, die Genehmigung rückgängig zu machen.

Die F.D.A. hat in den letzten Jahren auch andere E-Zigaretten genehmigt, die von großen Tabakunternehmen wie Reynolds American und Altria, dem Hersteller von Marlboro-Zigaretten, vermarktet werden. Nutzer von Juul-E-Zigaretten haben den langen Genehmigungsprozess wahrscheinlich nicht bemerkt, der mit einem Antrag im Jahr 2020 begann. Juul begann mit dem Verkauf seiner Produkte, bevor die F.D.A. die Autorität über E-Zigaretten hatte.

Seit Juul die Genehmigung beantragt hat, hat sich der E-Zigaretten-Markt drastisch verändert. Juuls E-Zigaretten waren 2019 bei Mittel- und Oberschülern beliebt, wie eine jährliche Regierungsumfrage zeigte. Zu dieser Zeit waren die E-Zigaretten in Geschmacksrichtungen wie Mango und Crème Brûlée erhältlich. Das Unternehmen stellte den Verkauf einiger aromatisierter Vapes Mitte 2019 ein, nachdem es von Eltern und Regierungsbehörden unter Druck gesetzt wurde.

Nachdem große E-Zigaretten-Hersteller in den USA den Verkauf aromatisierter Vapes, abgesehen von Menthol, eingestellt hatten, strömten Produkte in Frucht- und Süßigkeitengeschmack aus China auf den Markt. Diese sind nun bei jungen Menschen besonders beliebt. Doch insgesamt sind die Raten des Dampfens unter Teenagern stark gesunken, von einem Höchststand von 27 Prozent der Oberschüler im Jahr 2019 auf weniger als 8 Prozent im Jahr 2024, ein 10-Jahres-Tief.

Vaping-Raten bleiben an einigen Schulen jedoch hoch, was Lehrer und viele Schüler frustriert, die Bedenken über Kürzungen der Tabakkontrollfinanzierung durch die Trump-Administration geäußert haben. Seit Juul die Genehmigung der F.D.A. beantragt hat, sah sich das Unternehmen mit Klagen konfrontiert, die ihm vorwarfen, Produkte an junge Menschen zu vermarkten, die anfällig für die stark süchtig machenden Eigenschaften von Nikotin waren.

Das Unternehmen bestritt, dass es E-Zigaretten an Teenager vermarktet habe. Im Dezember 2022 einigte sich Juul auf die Beilegung von etwa 5.000 Klagen für etwa 1,7 Milliarden US-Dollar. Dr. Makary hat erklärt, dass die Behörde aggressiv gegen nicht genehmigte E-Zigaretten aus China vorgehen wird, die Funktionen bieten, die für junge Menschen ansprechend sind, wie winzige Videospielkonsolen und Geschmacksrichtungen wie saure Süßigkeiten und Trauben-Crush.

Er hat auch gesagt, dass die Behörde Unternehmen daran hindern wird, „Port-Shopping“ zu betreiben, also abgelehnte und nicht genehmigte Produkte von einem Hafen in den USA, wie New York, zu einem anderen, wie Baltimore, zu verschiffen. Herr Crosthwaite von Juul sagte, das Unternehmen unterstütze „einen geordneten, zuverlässigen Markt“ mit Produkten, die „in von der F.D.A. inspizierten Produktionsstätten hergestellt und verantwortungsvoll vermarktet und verkauft werden“.

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