Seltene Augenerkrankung als Nebenwirkung von Novo Nordisks Ozempic bestätigt

LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat kürzlich eine seltene, aber ernstzunehmende Nebenwirkung der beliebten Medikamente Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk bestätigt. Diese Medikamente, die zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, könnten in sehr seltenen Fällen eine Augenerkrankung verursachen, die zu Sehverlust führen kann.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat eine seltene, aber potenziell schwerwiegende Nebenwirkung der Medikamente Wegovy und Ozempic von Novo Nordisk identifiziert. Diese Medikamente, die zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden, enthalten den Wirkstoff Semaglutid. In sehr seltenen Fällen kann dieser Wirkstoff eine Augenerkrankung namens nicht-arteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie (NAION) verursachen, die zu Sehverlust führen kann.

NAION ist nach Glaukom die zweithäufigste Ursache für Erblindung aufgrund von Schäden am Sehnerv. Die EMA schätzt, dass bis zu 1 von 10.000 Menschen, die Semaglutid über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr einnehmen, von dieser Erkrankung betroffen sein könnten. Diese Erkenntnis basiert auf mehreren großen Studien, die einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Semaglutid und einem erhöhten Risiko für NAION bei Typ-2-Diabetes-Patienten nahelegen.

Die EMA hat Novo Nordisk aufgefordert, NAION als sehr seltene Nebenwirkung in die Produktinformationen der Medikamente aufzunehmen. Novo Nordisk hat erklärt, dass sie mit der EMA zusammenarbeiten werden, um die Etiketten zu aktualisieren. Das Unternehmen betont jedoch, dass klinische Studien und Nachmarktstudien keine vernünftige Möglichkeit nahelegen, dass die Medikamente die Erkrankung verursachen.

Die Aktien von Novo Nordisk stiegen trotz dieser Nachricht um fast 2,5 % im frühen Handel. Analysten wie Emily Field von Barclays glauben, dass diese Erkenntnis die Verschreibungsmuster nicht wesentlich beeinflussen wird, da die klinische Gemeinschaft bereits über das potenzielle Risiko informiert ist.

Die Bekanntmachung der EMA erfolgt in einer Zeit, in der Novo Nordisk mit Herausforderungen im Markt für Adipositas-Behandlungen konfrontiert ist. Das Unternehmen hat kürzlich seinen CEO Lars Fruergaard Jorgensen entlassen, um seine Wettbewerbsposition zu stärken. Wegovy und das Konkurrenzprodukt Zepbound von Eli Lilly dominieren derzeit den Markt für Gewichtsverlustmedikamente, der bis zum nächsten Jahrzehnt auf etwa 150 Milliarden Dollar geschätzt wird.

Die EMA hat in ihrer Untersuchung auch festgestellt, dass das Risiko, NAION zu entwickeln, bei Patienten, die Ozempic über zwei Jahre einnehmen, mehr als doppelt so hoch ist wie bei Patienten, die andere Medikamentenklassen verwenden. Diese Erkenntnisse könnten die regulatorische Überwachung und die klinische Praxis in der Zukunft beeinflussen.

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