BRÜSSEL / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Europäische Kommission hat dem Antikörper Donanemab von Eli Lilly die Marktzulassung erteilt. Dieses Medikament, das bereits in den USA, Japan, China und Großbritannien unter dem Namen Kisunla zugelassen ist, kann den Verlauf von Alzheimer im Frühstadium verlangsamen. Die Zulassung in der EU erfolgt unter strengen Bedingungen, die nur eine begrenzte Anzahl von Patienten betreffen.
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Die Europäische Kommission hat kürzlich dem Antikörper Donanemab von Eli Lilly die Marktzulassung erteilt, was einen bedeutenden Schritt im Kampf gegen Alzheimer darstellt. Diese Entscheidung folgt der Empfehlung der Europäischen Arzneimittelbehörde EMA und ermöglicht es Eli Lilly, das Medikament in der EU unter strengen Auflagen zu vertreiben. Donanemab, das in anderen Märkten wie den USA, Japan, China und Großbritannien bereits unter dem Namen Kisunla erhältlich ist, bietet eine Möglichkeit, den Krankheitsverlauf im Frühstadium zu verlangsamen, auch wenn es die Krankheit nicht heilen kann.
Die Zulassung in der EU ist jedoch mit strengen Bedingungen verbunden. Nur Patienten mit bestimmten genetischen Voraussetzungen, insbesondere solche mit höchstens einer Kopie des ApoE4-Gens, gelten als geeignet für die Behandlung mit Donanemab. Diese Einschränkungen bedeuten, dass das Medikament nur für eine sehr begrenzte Anzahl von Patienten infrage kommt. In Deutschland beispielsweise leiden schätzungsweise 1,2 Millionen Menschen an Alzheimer, doch nur ein kleiner Teil könnte von dieser neuen Therapie profitieren.
Die Entscheidung der EU-Kommission, Donanemab zuzulassen, erfolgt in einem Umfeld, in dem der Bedarf an wirksamen Alzheimer-Behandlungen hoch ist. Erst im April hatte die Kommission das Medikament Lecanemab von Eisai und Biogen zugelassen, das ebenfalls auf Antikörper-Technologie basiert. Diese Entwicklungen zeigen, dass die Forschung im Bereich der Alzheimer-Behandlung Fortschritte macht, auch wenn die Herausforderungen weiterhin groß sind.
Die Nachricht von der EU-Zulassung hatte jedoch einen eher negativen Einfluss auf den Aktienkurs von Eli Lilly. Im vorbörslichen Handel an der NYSE fiel die Aktie zeitweise um 0,52 Prozent auf 738,00 US-Dollar. Dies könnte darauf hindeuten, dass Investoren trotz der positiven Nachrichten über die Zulassung skeptisch bleiben, möglicherweise aufgrund der strengen Zulassungsbedingungen und der begrenzten Patientenzahl, die von dem Medikament profitieren könnte.
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