Rückkehr eines umstrittenen FDA-Beamten sorgt für Unruhe in der Biotech-Branche

LONDON (IT BOLTWISE) – Die überraschende Rückkehr eines führenden US-Arzneimittelregulators hat am Montag zu Turbulenzen an den Aktienmärkten geführt. Vinay Prasad, der im Juli die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA verlassen hatte, wurde wieder in seine Position eingesetzt, was bei Biotech-Unternehmen für Unsicherheit sorgte.

Die Rückkehr von Vinay Prasad zur FDA hat die Aktienkurse von Biotech-Unternehmen erheblich beeinflusst. Prasad, der im Juli nach einer Kampagne von rechten Influencern die Behörde verlassen hatte, ist nun wieder für die Überwachung der Impfstoffabteilung und anderer Medikamente zuständig. Diese unerwartete Entscheidung hat Analysten überrascht und Fragen zur Beständigkeit der Arzneimittelzulassungen aufgeworfen.

Prasad, ein Kritiker der Covid-19-Maßnahmen wie Maskenpflichten und Quarantänen, war zuvor aufgrund von Angriffen in sozialen Medien, unter anderem von Laura Loomer und dem ehemaligen Senator Rick Santorum, aus der FDA ausgeschieden. Diese Angriffe bezogen sich auf den Umgang der Behörde mit einem Gentherapie-Medikament von Sarepta Therapeutics. Die Aktien von Sarepta fielen am Montag um bis zu 5,2 Prozent, während Replimune, ein weiteres Gentherapie-Unternehmen, einen Rückgang von bis zu 15,1 Prozent verzeichnete.

Analysten hatten gehofft, dass Prasads Abgang zu mehr Konsistenz bei den Zulassungen in seiner Abteilung, dem Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, führen würde. Diese Abteilung hat in diesem Jahr zehn Medikamente zugelassen, verglichen mit 15 im gleichen Zeitraum des Vorjahres. Die Rückkehr von Prasad wirft nun Fragen auf, wie politisch oder wissenschaftlich die Entscheidungen der Behörde derzeit motiviert sind.

Die FDA hatte im Juli Sarepta aufgefordert, die Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie zu stoppen, nachdem drei Todesfälle möglicherweise mit der Behandlung in Verbindung gebracht wurden. Nach Kritik, unter anderem von Loomer und Santorum, erlaubte die FDA jedoch die Wiederaufnahme der Medikamentenlieferungen. Kurz darauf verließ Prasad die Behörde. Die aktuelle Situation wirft erneut ein Licht auf die politischen Spannungen innerhalb der FDA und die Herausforderungen, denen sich die Behörde in einem politisch aufgeladenen Umfeld gegenübersieht.

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