MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Ankündigung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA, dass der Engpass des Medikaments Semaglutid beendet ist, hat weitreichende Folgen für Apotheken und Patienten.
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Die Entscheidung der FDA, den Engpass von Novo Nordisks Semaglutid offiziell für beendet zu erklären, hat nicht nur Auswirkungen auf die Verfügbarkeit des Medikaments, sondern auch auf die Apotheken, die während des Mangels auf die Herstellung von Kopien angewiesen waren. Semaglutid, bekannt unter den Markennamen Ozempic für Diabetes und Wegovy für Adipositas, war über zwei Jahre auf der Mangel-Liste der FDA. In dieser Zeit hatten viele Patienten auf die günstigeren, von Apotheken hergestellten Versionen zurückgegriffen, da die Originalmedikamente mit einem Listenpreis von etwa 1.000 US-Dollar pro Monat für viele unerschwinglich waren. Die FDA hat den Apotheken nun eine Übergangsfrist eingeräumt, um die Herstellung von Semaglutid-Kopien einzustellen. Bis zum 22. April wird die Behörde keine Maßnahmen gegen staatlich lizenzierte Apotheken ergreifen, und für sogenannte Outsourcing-Einrichtungen gilt diese Frist bis zum 22. Mai. Diese Entscheidung könnte erhebliche Auswirkungen auf den Markt haben, da Patienten möglicherweise wieder auf die teureren Originalmedikamente angewiesen sind. Die Rolle der Apotheken, die während des Engpasses eine wichtige Versorgungslücke geschlossen haben, wird sich ändern müssen. Experten erwarten, dass die Nachfrage nach den Originalpräparaten wieder steigen wird, was Novo Nordisk zugutekommen könnte. Gleichzeitig könnte dies jedoch auch zu einer finanziellen Belastung für Patienten führen, die auf die kostengünstigeren Alternativen angewiesen waren. Die Beendigung des Engpasses könnte auch regulatorische Fragen aufwerfen, insbesondere in Bezug auf die Preisgestaltung und den Zugang zu lebenswichtigen Medikamenten. Die Diskussion über die Rolle von Apotheken in der Arzneimittelversorgung wird durch diese Entwicklungen neu entfacht. Es bleibt abzuwarten, wie sich der Markt anpassen wird und welche langfristigen Auswirkungen diese Entscheidung auf die Gesundheitsversorgung haben wird.
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