SAN DIEGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Eine bahnbrechende Therapie für die seltene Augenerkrankung MacTel hat die FDA-Zulassung erhalten. ENCELTO, ein zellbasierter neuroprotektiver Implantat, zeigt vielversprechende Ergebnisse in klinischen Studien und bietet neue Hoffnung für Patienten, die an dieser degenerativen Netzhauterkrankung leiden.
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Die jüngste FDA-Zulassung von ENCELTO markiert einen bedeutenden Fortschritt in der Behandlung der seltenen Augenerkrankung Makuläre Telangiektasie Typ 2 (MacTel). Diese Erkrankung führt zu einem fortschreitenden Verlust des zentralen Sehens, für den es bisher keine zugelassenen Therapien gab. ENCELTO, entwickelt von Scripps Research in Zusammenarbeit mit dem National Institutes of Health (NIH) und gesponsert von Neurotech Pharmaceuticals, bietet eine innovative Lösung, um den Verlust der Sehkraft zu verlangsamen.
ENCELTO ist ein implantierbares Gerät, das kontinuierlich ein therapeutisches Protein freisetzt, um die Sehkraft zu erhalten. Die Phase-3-Studien, die an 47 Standorten weltweit durchgeführt wurden, zeigten, dass das Implantat den Verlust von lichtempfindlichen Netzhautzellen signifikant verlangsamt. Diese Ergebnisse unterstreichen die Wirksamkeit von ENCELTO als erste zugelassene Therapie für MacTel und als erste zellbasierte neuroprotektive Behandlung für neurodegenerative Netzhaut- oder ZNS-Erkrankungen.
Professor Martin Friedlander von Scripps Research, einer der Hauptautoren der Studie, betont die Bedeutung dieser Entwicklung: „Anstatt darauf zu warten, dass Zellen absterben, lernen wir, wie wir sie schützen und erhalten können.“ Die Studien zeigten, dass ENCELTO den Verlust der Photorezeptoren, die für das zentrale Sehen entscheidend sind, erheblich verlangsamt. In einer der Studien wurde der Verlust der Ellipsoidzone, ein Marker für Photorezeptorschäden, um 54,8 % reduziert.
Die Forschungsergebnisse legen nahe, dass eine frühzeitige Intervention mit ENCELTO besonders vorteilhaft ist, da sie mehr funktionale Sehkraft bewahren kann, wenn die Behandlung vor einem umfangreichen Zellverlust beginnt. Die Teilnehmer vertrugen das Implantat gut, und die Behandlung war unabhängig vom Ausgangsvisus oder Krankheitsstadium wirksam. Dies deutet darauf hin, dass ENCELTO eine vielseitige Plattformtechnologie darstellt, die möglicherweise auch auf andere neurovaskuläre degenerative Erkrankungen anwendbar ist.
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