FDA genehmigt Einsatz von Duchenne-Therapie bei jüngeren Patienten
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – In einer überraschenden Kehrtwende hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) die Wiederaufnahme der Lieferungen von Sarepta Therapeutics’ Gentherapie Elevidys für jüngere Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie genehmigt. Die FDA hat kürzlich eine bedeutende Entscheidung getroffen, die den Einsatz der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics betrifft. Diese Therapie, die speziell […]
FDA hebt freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten auf
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich die Empfehlung ausgesprochen, den freiwilligen Stopp für die Behandlung gehfähiger Patienten mit Elevidys, einer Gentherapie von Sarepta Therapeutics zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie (DMD), aufzuheben. Die Entscheidung der FDA, den freiwilligen Stopp für Elevidys bei gehfähigen Patienten aufzuheben, markiert einen bedeutenden Schritt in der […]
FDA untersucht Todesfall nach Behandlung mit Elevidys
LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA untersucht derzeit den Tod eines achtjährigen Jungen, der mit der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics behandelt wurde. Die Nachricht über den Tod eines jungen Patienten, der mit der Gentherapie Elevidys behandelt wurde, hat die Aufmerksamkeit der Gesundheitsbehörden und der Öffentlichkeit gleichermaßen erregt. Der Vorfall ereignete sich am […]
Genehmigungsstopp für Duchenne-Gentherapie sorgt für Unsicherheit
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA, die Auslieferung der Duchenne-Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics zu stoppen, hat in der medizinischen Gemeinschaft und bei betroffenen Familien für erhebliche Verunsicherung gesorgt. Die Nachricht traf viele Familien wie ein Schock: Die FDA hat die Auslieferung der Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics gestoppt, was […]
Sarepta stoppt vorübergehend Elevidys-Gentherapie in den USA
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Sarepta Therapeutics hat angekündigt, die Auslieferung seiner Elevidys-Gentherapie in den USA vorübergehend einzustellen, nachdem ein Patient, der eine andere experimentelle Behandlung erhielt, verstorben ist. Sarepta Therapeutics, ein führendes Unternehmen im Bereich der Gentherapie, hat beschlossen, die Auslieferung seines Produkts Elevidys in den Vereinigten Staaten vorübergehend zu stoppen. Diese Entscheidung […]
Sarepta widersetzt sich FDA: Gen-Therapie trotz Todesfälle weiter im Vertrieb
WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Entscheidung von Sarepta Therapeutics, den Vertrieb ihrer Gen-Therapie trotz einer Aufforderung der FDA zur Aussetzung fortzusetzen, hat in der medizinischen und regulatorischen Gemeinschaft für Aufsehen gesorgt. Die jüngste Entscheidung von Sarepta Therapeutics, den Vertrieb ihrer Gen-Therapie Elevidys fortzusetzen, obwohl die FDA eine Aussetzung gefordert hat, wirft Fragen zur […]
Sarepta widersetzt sich FDA-Anordnung: Genehmigung von Elevidys bleibt bestehen
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen rund um Sarepta Therapeutics und deren Gen-Therapie Elevidys werfen ein Schlaglicht auf die Herausforderungen und Risiken, die mit der Einführung neuer biotechnologischer Behandlungen verbunden sind. Die Entscheidung von Sarepta Therapeutics, die Auslieferung ihrer Gen-Therapie Elevidys trotz einer Aufforderung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht […]
Sarepta Therapeutics: Herausforderungen und Risiken der Gentherapie
NEW YORK / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Aktien von Sarepta Therapeutics erlebten einen dramatischen Einbruch, nachdem Bedenken über die Sicherheit ihrer Gentherapie Elevidys aufkamen. Die jüngsten Entwicklungen bei Sarepta Therapeutics haben die Biotechnologiebranche in Aufruhr versetzt. Die Aktien des Unternehmens fielen um mehr als 30 %, nachdem Berichte über mögliche Sicherheitsbedenken bei ihrer Gentherapie […]
Sarepta Therapeutics: Zweiter Todesfall durch Elevidys führt zu Kurssturz
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Die Biotechnologiebranche steht unter Schock, nachdem Sarepta Therapeutics einen zweiten Todesfall im Zusammenhang mit seinem Medikament Elevidys gemeldet hat. Die Aktien von Sarepta Therapeutics erlebten einen dramatischen Einbruch, nachdem bekannt wurde, dass ein zweiter Patient, der mit dem Medikament Elevidys behandelt wurde, an akutem Leberversagen gestorben ist. Dieser Vorfall […]
Sarepta Therapeutics: Gen-Therapie unter Druck nach zweitem Todesfall
CAMBRIDGE / LONDON (IT BOLTWISE) – Der Biotechnologiekonzern Sarepta Therapeutics sieht sich nach einem zweiten Todesfall im Zusammenhang mit seiner Gen-Therapie Elevidys erheblichen Herausforderungen gegenüber. Der Vorfall hat nicht nur zu einem dramatischen Kurssturz der Aktien geführt, sondern auch zu einer vorübergehenden Aussetzung der Therapie. Die Nachricht über einen zweiten Todesfall im Zusammenhang mit der […]
Sarepta stoppt Duchenne-Gentherapie nach zweitem Todesfall
LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der Gentherapie für Duchenne-Muskeldystrophie werfen erneut Fragen zur Patientensicherheit auf. Sarepta Therapeutics hat nach dem zweiten Todesfall eines Patienten die Auslieferung ihrer Gentherapie Elevidys gestoppt. Die Gentherapie Elevidys von Sarepta Therapeutics, die zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie eingesetzt wird, steht erneut im Fokus der Diskussionen um Patientensicherheit. Nachdem […]
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