FDA-Entscheidung erschüttert Capricor Therapeutics: Unerwartete Ablehnung von Deramiocel

Ähnliche Beiträge aus unserem „Boltwise®“-Archiv:

1. FDA lehnt Capricors Zelltherapie für Duchenne-Muskeldystrophie ab LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Zulassungsantrag von Capricor Therapeutics für eine Zelltherapie zur Behandlung der Duchenne-Muskeldystrophie abgelehnt. Dies teilte das Unternehmen kürzlich mit. Die Entscheidung der FDA, den Zulassungsantrag von...
2. Uneinigkeit über Duchenne-Therapie führt zu FDA-Personalkonflikt WASHINGTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entlassung einer führenden FDA-Regulatorin für Zell- und Gentherapien wirft Fragen über die internen Entscheidungsprozesse der Behörde auf. Die Entlassung von Nicole Verdun, der leitenden Regulatorin der FDA...
3. Defence Therapeutics präsentiert innovative Krebstherapien auf globaler Bühne BOSTON / LONDON (IT BOLTWISE) – Das kanadische Biopharma-Unternehmen Defence Therapeutics bereitet sich auf einen bedeutenden Auftritt bei der BIO International Convention 2025 in Boston vor. Diese Veranstaltung bietet eine Plattform, um die neuesten Entwicklungen...
4. FDA beschränkt Zugang zu COVID-19-Impfstoffen auf Risikogruppen MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngste Entscheidung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), den Zugang zu COVID-19-Impfstoffen auf ältere Erwachsene und andere Hochrisikogruppen zu beschränken, hat in der Gesundheitsbranche für Aufsehen gesorgt. Diese neue...
5. Novavax auf dem Weg zur vollständigen FDA-Zulassung für COVID-19-Impfstoff WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novavax hat bekannt gegeben, dass sein COVID-19-Impfstoff nach weiteren Gesprächen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf dem Weg zur vollständigen Zulassung ist. Novavax, ein Unternehmen, das...
6. FDA-Entlassungen gefährden Verhandlungen über Pharma-Gebühren WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben erhebliche Auswirkungen auf die bevorstehenden Verhandlungen mit der Pharmaindustrie über die Erneuerung der Gebührenprogramme, die die Arzneimittelprüfung...
7. FDA startet neues Prioritätsprogramm für biopharmazeutische Unternehmen WASHINGTON D.C. / LONDON (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues Prioritätsprogramm ins Leben gerufen, das darauf abzielt, den Überprüfungsprozess für Medikamente drastisch zu verkürzen. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat ein neues...
8. FDA ruft Gurken wegen Salmonellen-Ausbruch in mehreren Bundesstaaten zurück FLORIDA / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein aktueller Salmonellen-Ausbruch hat die US-amerikanische Lebensmittelbehörde FDA dazu veranlasst, Gurken von Bedner Growers, Inc. zurückzurufen. Diese wurden von Fresh Start Produce Sales, Inc. vertrieben und haben bereits über...
9. Neural Therapeutics plant Expansion in der Pflanzenmedizin MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Neural Therapeutics, ein innovatives kanadisches Biotechnologieunternehmen, das sich auf die Entwicklung psychedelischer Therapieansätze spezialisiert hat, plant eine strategische Expansion in der Pflanzenmedizinbranche. Neural Therapeutics, ein Vorreiter in der Verbindung von antikem...