Formycon kämpft mit Preisdruck auf dem US-Markt

PLANEGG / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der deutsche Biosimilar-Hersteller Formycon sieht sich auf dem US-Markt mit unerwartet hohen Preisnachlässen konfrontiert, die zu erheblichen Abschreibungen führen könnten.

Der Biosimilar-Hersteller Formycon steht vor einer herausfordernden Situation auf dem US-Markt, da unerwartet hohe Preisnachlässe bei seinen Wirkstoffen zu erheblichen finanziellen Anpassungen führen könnten. Diese Entwicklung kommt zu einem Zeitpunkt, an dem das Unternehmen eine fortgeschrittene Forschungsstudie eines Arzneikandidaten vorzeitig beendet hat, um Investitionen zu sparen. Trotz dieser Einsparungen reagierte der Markt negativ, und die Aktie von Formycon erlebte einen dramatischen Einbruch.

Am Montagmorgen fiel der Aktienkurs um 40 Prozent auf 29,90 Euro, ein Niveau, das zuletzt im Herbst 2020 erreicht wurde. Noch im Januar 2023 hatte die Aktie ein Rekordhoch von über 94 Euro erreicht. Analysten führen die Probleme auf ein schwieriges Preisumfeld in den USA für Biosimilar-Produkte zurück, das zu einem geschätzten Wertverlust der Aktie von rund 6,20 Euro führen könnte.

Biosimilars sind Nachahmerpräparate für bereits auf dem Markt befindliche Biopharmazeutika. Besonders betroffen ist der Wirkstoff FYB202, ein Biosimilar zum Schuppenflechtemittel Stelara von Johnson & Johnson. Formycon erwartet vor der Markteinführung in den USA deutlich höhere Preisnachlässe als ursprünglich angenommen, was zu Abschreibungen in Höhe eines hohen zweistelligen bis knapp dreistelligen Millionenbetrags führen könnte.

Auch beim Kandidaten FYB201, einem Biosimilar zum Medikament Lucentis von Novartis, gibt es derzeit Gespräche über höhere Preisnachlässe. Die Vermarktung könnte vorübergehend pausiert werden, was für das Geschäftsjahr 2024 zu weiteren Abschreibungen führen könnte. FYB201 wird unter anderem bei der Behandlung der altersbedingten Makuladegeneration eingesetzt.

Die positive Nachricht ist, dass Formycon die fortgeschrittene Phase-III-Studie zum Kandidaten FYB206 nach positiven Rückmeldungen der US-Gesundheitsbehörde FDA vorzeitig beendet hat. Das Unternehmen geht davon aus, dass eine Zulassung in den USA auch ohne Fortführung der Studie möglich ist, was erhebliche Investitionsmittel spart.

Das Management von Formycon bleibt optimistisch, dass die wesentlichen Prognosekennzahlen für 2024 nicht von diesen Anpassungen betroffen sein werden. Dennoch belasten die Abschreibungen für FYB202 und FYB201 voraussichtlich den Nettogewinn. Das Unternehmen strebt weiterhin an, mittelfristig beim Ergebnis vor Zinsen, Steuern und Abschreibungen sowie beim operativen Cashflow profitabel zu werden.

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