Fresenius erhält US-Zulassung für Denosumab-Biosimilars

MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Fresenius hat einen bedeutenden Schritt im Bereich der Biosimilars gemacht, indem das Unternehmen die Zulassung für seine Denosumab-Biosimilars in den USA erhalten hat.

Fresenius hat kürzlich einen wichtigen Meilenstein erreicht, indem es die Zulassung für seine Denosumab-Biosimilars „Conexxence“ und „Bomyntra“ durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA erhalten hat. Diese Genehmigung umfasst alle Indikationen der Referenzprodukte „Prolia“ und „Xgeva“, die von Amgen entwickelt wurden. Die Zulassung stellt einen bedeutenden Fortschritt für Fresenius dar, da sie den Eintritt in den lukrativen US-Markt ermöglicht.

Die Bedeutung dieser Zulassung kann nicht hoch genug eingeschätzt werden, da der Markt für Biosimilars in den USA stark umkämpft ist. Mit dieser Genehmigung kann Fresenius seine Position im Bereich der Nachahmer-Medikamente stärken und seine Marktpräsenz erheblich ausbauen. Die Einführung dieser Produkte in den USA ist für Mitte 2025 geplant, während der europäische Markt im zweiten Halbjahr desselben Jahres folgen soll.

Ein weiterer wichtiger Aspekt dieser Entwicklung ist die Einigung mit Amgen, die es Fresenius ermöglicht, rechtliche Hürden zu überwinden und die Vermarktung der Biosimilars ohne Verzögerungen zu starten. Diese Vereinbarung zeigt, wie wichtig strategische Partnerschaften und Verhandlungen im Pharmasektor sind, um den Markteintritt zu erleichtern und rechtliche Auseinandersetzungen zu vermeiden.

Im nachbörslichen Handel auf der Plattform Tradegate konnte die Fresenius-Aktie von diesem Erfolg profitieren und stieg zeitweise um 0,6 Prozent auf 40,32 Euro. Dies zeigt das Vertrauen der Investoren in die zukünftigen Wachstumschancen des Unternehmens im Bereich der Biosimilars.

Die Entwicklung von Biosimilars ist ein komplexer Prozess, der umfangreiche klinische Studien und regulatorische Prüfungen erfordert. Fresenius hat in den letzten Jahren erhebliche Investitionen in Forschung und Entwicklung getätigt, um innovative Lösungen im Bereich der Biosimilars zu entwickeln. Diese Bemühungen zahlen sich nun aus, da das Unternehmen in der Lage ist, qualitativ hochwertige Alternativen zu bestehenden Biopharmazeutika anzubieten.

Der Markt für Biosimilars wächst weltweit, da Gesundheitssysteme nach kostengünstigeren Alternativen zu teuren Biopharmazeutika suchen. Fresenius ist gut positioniert, um von diesem Trend zu profitieren, da das Unternehmen über die notwendige Expertise und Infrastruktur verfügt, um hochwertige Biosimilars zu produzieren und zu vermarkten.

In Zukunft wird Fresenius weiterhin in die Entwicklung neuer Biosimilars investieren, um seine Produktpalette zu erweitern und seine Marktposition zu stärken. Die erfolgreiche Zulassung in den USA ist ein wichtiger Schritt in diese Richtung und zeigt das Potenzial des Unternehmens, in einem wettbewerbsintensiven Markt erfolgreich zu sein.

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