Crystalys Therapeutics: Neue Hoffnung für Gichtpatienten

SAN DIEGO / LONDON (IT BOLTWISE) – Crystalys Therapeutics hat kürzlich 205 Millionen US-Dollar für die Weiterentwicklung eines innovativen Gichtmedikaments gesammelt. Das Unternehmen plant, das Medikament Dotinurad, das bereits in mehreren asiatischen Ländern zugelassen ist, in den USA und anderen Märkten einzuführen. Diese Entwicklung könnte eine bedeutende Lücke in der Behandlung von Gicht schließen, einer Erkrankung, die durch hohe Harnsäurespiegel im Blut verursacht wird.

Crystalys Therapeutics, ein aufstrebendes Unternehmen aus San Diego, hat kürzlich eine bedeutende Finanzierungsrunde abgeschlossen, um ein innovatives Medikament zur Behandlung von Gicht auf den Markt zu bringen. Das Medikament Dotinurad, das bereits in mehreren asiatischen Ländern zugelassen ist, könnte eine entscheidende Rolle bei der Behandlung dieser schmerzhaften Erkrankung spielen, die durch hohe Harnsäurespiegel im Blut verursacht wird.

Gicht ist eine Form der Arthritis, die durch plötzliche Anfälle von Schmerzen und Schwellungen in den Gelenken gekennzeichnet ist. Die derzeitige Standardbehandlung mit Allopurinol ist oft nicht ausreichend, da sie nur bei etwa 40 % der Patienten wirksam ist. Dotinurad bietet einen neuen Ansatz, indem es das Protein URAT1 blockiert, das für die Rückresorption von Harnsäure in den Nieren verantwortlich ist. Dadurch wird die Ausscheidung von Harnsäure im Urin gefördert, was die Harnsäurespiegel im Blut senken kann.

James Mackay, CEO von Crystalys Therapeutics, ist kein Unbekannter in der Entwicklung von Gichtmedikamenten. Er war zuvor an der Entwicklung von Lesinurad beteiligt, einem anderen URAT1-Inhibitor, der jedoch aufgrund von Sicherheitsbedenken vom Markt genommen wurde. Dotinurad hingegen hat in Japan bereits über 1,2 Millionen Patienten behandelt, ohne dass nennenswerte Sicherheitsprobleme aufgetreten sind.

Die Finanzierung von 205 Millionen US-Dollar wird es Crystalys ermöglichen, zwei Phase-3-Studien durchzuführen, die sich auf die Wirkung von Dotinurad auf Gichtanfälle und die Auflösung von Gichttophus konzentrieren. Diese Studien sind entscheidend, um die Zulassung in den USA zu erhalten. Die FDA hat aufgrund der umfangreichen Daten aus Asien zugestimmt, dass Crystalys die Phase-2-Tests überspringen kann, verlangt jedoch eine Dosisfindungsstudie im Rahmen der Phase-3-Tests.

Der Markt für Gichtbehandlungen ist derzeit im Wandel, da einige bestehende Medikamente aufgrund von Sicherheitsbedenken oder wirtschaftlichen Gründen vom Markt genommen werden. Dotinurad könnte eine wichtige Lücke füllen, insbesondere da andere URAT1-Inhibitoren wie AR882 von Arthrosi Therapeutics und ABP-671 von Atom Therapeutics ebenfalls in der Entwicklung sind. Crystalys setzt auf die bessere Sicherheits- und Wirksamkeitsbilanz von Dotinurad, um sich auf diesem umkämpften Markt zu behaupten.

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