Trump fördert heimische Arzneimittelproduktion: Neue Impulse für die Pharmaindustrie
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem bedeutenden Schritt zur Stärkung der heimischen Arzneimittelproduktion hat US-Präsident Donald Trump eine Verordnung unterzeichnet, die die Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA fördern soll. US-Präsident Donald Trump hat kürzlich eine Verordnung unterzeichnet, die darauf abzielt, die Produktion von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA zu fördern. […]
Vertex zieht sich aus AAV-Technologie zurück: Herausforderungen im Bereich der Gentherapie
BOSTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Vertex Pharmaceuticals hat beschlossen, die Arbeit an der adeno-assoziierten Virusvektor-Technologie (AAV) einzustellen, die häufig zur Verpackung und Lieferung von Gentherapien verwendet wird. Vertex Pharmaceuticals hat kürzlich bekannt gegeben, dass es seine Bemühungen im Bereich der adeno-assoziierten Virusvektor-Technologie (AAV) einstellen wird. Diese Technologie wird häufig zur Verpackung und Lieferung von […]
Novo Nordisk: Wegweisender Erfolg mit Wegovy in den USA
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von Fettleibigkeit gemacht. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag des dänischen Pharmaunternehmens auf eine neue Anwendung der Wegovy-Pille akzeptiert. Novo Nordisk hat mit der Annahme eines Antrags durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen wichtigen Meilenstein erreicht. Das dänische Pharmaunternehmen […]
Rückruf von Tomaten in 14 US-Bundesstaaten wegen Salmonellengefahr
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In den USA wurden Tomaten in mehreren Bundesstaaten zurückgerufen, nachdem eine mögliche Salmonellenkontamination festgestellt wurde. Dies betrifft zwei Marken, die in insgesamt 14 Bundesstaaten verkauft wurden. In den Vereinigten Staaten wurden kürzlich zwei Tomatenmarken in 14 Bundesstaaten zurückgerufen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) eine mögliche Salmonellenkontamination festgestellt hatte. Die […]
OBI Pharma startet klinische Studie mit neuartigem Trop-2-ADC
TAIPEI / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – OBI Pharma, ein führendes Onkologieunternehmen, hat von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung für eine klinische Phase-1/2-Studie mit OBI-902 erhalten, einem innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das gezielt gegen Trop-2 gerichtet ist. OBI Pharma, ein in Taiwan ansässiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Krebstherapien spezialisiert hat, hat einen bedeutenden Meilenstein […]
FDA stellt entlassene Mitarbeiter wieder ein: Einblicke in die Personalpolitik
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der FDA werfen ein Licht auf die Herausforderungen und die Komplexität der Personalpolitik in großen Behörden. Nachdem die FDA kürzlich zahlreiche Mitarbeiter entlassen hatte, darunter auch solche, die für die Organisation von Inspektionsreisen zuständig sind, werden nun einige dieser Entlassungen rückgängig gemacht. Die Food and […]
Wegovy: Hoffnungsträger bei Lebererkrankungen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Behandlung von Lebererkrankungen könnte durch das Medikament Wegovy einen bedeutenden Fortschritt erleben. In einer umfassenden klinischen Studie zeigte das Medikament vielversprechende Ergebnisse bei der Behandlung einer schweren Form von Lebererkrankung. Das Medikament Wegovy, bekannt für seine Wirksamkeit bei der Gewichtsreduktion, hat in einer groß angelegten klinischen Studie beeindruckende Ergebnisse bei […]
Tarife und Krebsforschung: Herausforderungen und Chancen in der Pharmaindustrie
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die erste Quartalssaison 2025 ist in vollem Gange, und die Diskussionen um Tarife und deren Auswirkungen auf die Pharmaindustrie nehmen weiter zu. Große Unternehmen wie Pfizer und Novartis stehen im Fokus, während gleichzeitig die Krebsforschung auf der American Association for Cancer Research (AACR) Konferenz in Chicago für Aufsehen sorgt. Die Diskussionen […]
Novo Nordisk: Herausforderungen und Chancen im Pharmamarkt
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der dänische Pharmariese Novo Nordisk, bekannt für seine bahnbrechenden Medikamente, steht vor neuen Herausforderungen. Trotz des bisherigen Erfolgs mit dem Blockbuster-Medikament Wegovy zeigen sich nun Risse in der Erfolgsstrategie des Unternehmens. Das dänische Pharmaunternehmen Novo Nordisk, lange Zeit als europäisches Börsenwunder gefeiert, sieht sich mit neuen Herausforderungen konfrontiert. Seit […]
Rückruf von Martinelli’s Apfelsaft wegen möglicher Patulin-Kontamination
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Eine bedeutende Rückrufaktion betrifft derzeit den beliebten Apfelsaft von S Martinelli & Company, der in 28 US-Bundesstaaten verkauft wurde. Der Grund für den Rückruf ist die mögliche Kontamination mit Patulin, einem Mykotoxin, das von bestimmten Pilzarten auf Früchten produziert wird. Der Rückruf von Martinelli’s Apfelsaft betrifft über 170.000 Flaschen, die in […]
US-Gericht stoppt Herstellung von Ozempic-Kopien durch Apotheken
TEXAS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein US-Gericht hat kürzlich entschieden, dass Apotheken keine Kopien der beliebten Diabetes- und Gewichtsverlustmedikamente Ozempic und Wegovy mehr herstellen dürfen. Dies geschah im Rahmen eines Rechtsstreits über die Verfügbarkeit des Wirkstoffs Semaglutid. Ein US-amerikanisches Gericht hat kürzlich die Herstellung von Kopien der Medikamente Ozempic und Wegovy durch Apotheken untersagt. […]
FDA plant Ausstieg aus synthetischen Farbstoffen in Lebensmitteln
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat angekündigt, bis Ende nächsten Jahres den Einsatz von erdölbasierten synthetischen Farbstoffen in Lebensmitteln zu beenden. Die Entscheidung der FDA, synthetische Farbstoffe aus Lebensmitteln zu verbannen, markiert einen bedeutenden Schritt in Richtung einer gesünderen Ernährung. Diese Farbstoffe, die in beliebten Produkten wie […]
Eli Lilly verklagt Unternehmen wegen Nachahmung von Medikamenten
INDIANAPOLIS / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Der Pharmakonzern Eli Lilly hat rechtliche Schritte gegen vier Unternehmen eingeleitet, die angeblich unzulässige Kopien seiner Medikamente zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung verkaufen. Der US-amerikanische Pharmariese Eli Lilly hat kürzlich Klage gegen vier Unternehmen eingereicht, die beschuldigt werden, unzulässige Kopien seiner Medikamente zur Gewichtsreduktion und Diabetesbehandlung zu verkaufen. Diese Klagen […]
Novavax auf dem Weg zur vollständigen FDA-Zulassung für COVID-19-Impfstoff
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novavax hat bekannt gegeben, dass sein COVID-19-Impfstoff nach weiteren Gesprächen mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) auf dem Weg zur vollständigen Zulassung ist. Novavax, ein Unternehmen, das den einzigen proteinbasierten COVID-19-Impfstoff in den USA herstellt, hat kürzlich bekannt gegeben, dass es nach weiteren Gesprächen mit der FDA […]
Kennedy plant schrittweise Abschaffung synthetischer Lebensmittelfarbstoffe
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem bedeutenden Schritt zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit hat Robert F. Kennedy Jr. angekündigt, dass synthetische Lebensmittelfarbstoffe aus dem amerikanischen Lebensmittelsystem entfernt werden sollen. Robert F. Kennedy Jr., der oberste Gesundheitsbeamte der USA, hat Pläne zur schrittweisen Abschaffung von synthetischen Lebensmittelfarbstoffen angekündigt. Diese Maßnahme zielt darauf ab, den […]
Novo Nordisk bringt orale Semaglutid-Pille zur Gewichtsreduktion auf den Markt
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat kürzlich einen bedeutenden Schritt in der Pharmabranche unternommen, indem es die Zulassung für eine orale Version seines beliebten GLP-1-Medikaments Semaglutid bei der US-amerikanischen FDA beantragt hat. Diese Entwicklung könnte den Markt für orale Adipositas-Medikamente erheblich verändern. Die dänische Pharmafirma Novo Nordisk hat einen Antrag auf Zulassung […]
RFK Jr. plant Verbot von künstlichen Farbstoffen in Lebensmitteln
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem bedeutenden Schritt zur Verbesserung der Lebensmittelsicherheit hat Robert F. Kennedy Jr. angekündigt, künstliche Farbstoffe aus dem amerikanischen Lebensmittelsortiment zu verbannen. Diese Entscheidung folgt auf wachsende Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen dieser Farbstoffe auf die Gesundheit von Kindern. Robert F. Kennedy Jr., Gesundheitsminister der USA, hat einen Plan […]
Alibabas KI-Tool zur Krebserkennung erhält FDA-Auszeichnung als bahnbrechendes Gerät
SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Damo Academy, der Forschungszweig der Alibaba Technology Group, hat kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Auszeichnung als „bahnbrechendes Gerät“ für ihr KI-gestütztes Krebserkennungstool erhalten. Diese Anerkennung beschleunigt den Überprüfungs- und Genehmigungsprozess erheblich. Die Damo Academy, ein bedeutender Forschungszweig der Alibaba Technology Group, hat […]
Wie Kürzungen bei der FDA die Sicherheit von Lebensmitteln und Medikamenten gefährden könnten
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Kürzungen bei der Food and Drug Administration (FDA) könnten weitreichende Folgen für die Sicherheit von Lebensmitteln und Medikamenten in den USA haben. Während die Inspektoren selbst von den Entlassungen verschont blieben, trifft es die unterstützenden Mitarbeiter, die für die Organisation und Abwicklung von Reisen und anderen […]
FDA setzt auf externe Dienstleister zur Unterstützung von Sicherheitsinspektionen
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Personalmaßnahmen des US-amerikanischen Gesundheitsministeriums unter der Leitung von Robert F. Kennedy Jr. haben zu erheblichen Veränderungen innerhalb der Food and Drug Administration (FDA) geführt. Trotz der Zusicherung, dass die Inspektoren für Lebens- und Arzneimittelsicherheit nicht betroffen seien, hat die Entlassung von unterstützendem Personal weitreichende Auswirkungen auf die […]
FDA-Entlassungen gefährden Verhandlungen über Pharma-Gebühren
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entlassungen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) haben erhebliche Auswirkungen auf die bevorstehenden Verhandlungen mit der Pharmaindustrie über die Erneuerung der Gebührenprogramme, die die Arzneimittelprüfung der Behörde finanzieren. Die Entlassungen bei der FDA betreffen vor allem erfahrene Verhandlungsführer, die für die Erneuerung der Gebührenprogramme verantwortlich […]
FDA setzt auf KI: Certara profitiert von neuen Methoden in der Arzneimittelentwicklung
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich angekündigt, Tierversuche in der Arzneimittelentwicklung durch „menschlich relevante Methoden“ zu ersetzen, wobei Künstliche Intelligenz (KI) eine zentrale Rolle spielt. Die Entscheidung der FDA, Tierversuche durch KI-basierte Modelle zu ersetzen, markiert einen bedeutenden Schritt in der Arzneimittelentwicklung. Diese Ankündigung hat […]
Biotech-Führer fordern Wiederherstellung der FDA-Funktionen
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Mehr als 200 Führungskräfte aus der Biotechnologiebranche haben einen dringenden Appell an den US-Senat gerichtet, um die Kernfunktionen der FDA wiederherzustellen. Hintergrund sind die massiven Entlassungen im Gesundheitswesen, die insbesondere kleinere Biotech-Unternehmen in ihrer Entwicklung gefährden. Die Biotechnologiebranche steht vor einer großen Herausforderung: Die jüngsten Umstrukturierungen bei der […]
Rückruf von Butter wegen erhöhter Bakterienwerte: Was Verbraucher wissen müssen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einer aktuellen Mitteilung der US-amerikanischen Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA wurde bekannt gegeben, dass Butterprodukte von Cabot Creamery aufgrund erhöhter Werte von coliformen Bakterien zurückgerufen werden. Diese Entscheidung betrifft nicht nur den Bundesstaat Connecticut, sondern auch weitere Regionen wie Arkansas, Maine, New Hampshire, New York, Pennsylvania und Vermont. Die Nachricht über den Rückruf […]
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