Rückruf von über 75.000 Augenpflegeprodukten wegen Sterilitätsbedenken
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein bedeutender Rückruf von Augenpflegeprodukten sorgt für Aufsehen in der Gesundheitsbranche. BRS Analytical Services, ein Beratungsunternehmen für die Pharmaindustrie, hat in Zusammenarbeit mit der FDA fast 76.000 Fälle von Augentropfen zurückgerufen. Diese Maßnahme folgt auf eine Prüfung, die erhebliche Abweichungen von den geltenden Herstellungspraktiken aufdeckte. Der Rückruf betrifft mehrere Produkte, die […]
Warnung vor Chikungunya-Impfstoff für Senioren nach tödlichen Komplikationen
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Gesundheitsbehörden in den USA haben eine Warnung für ältere Menschen herausgegeben, die den Chikungunya-Impfstoff Ixchiq erhalten möchten. Diese Warnung folgt auf Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen, die bei älteren Empfängern des Impfstoffs aufgetreten sind. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat in Zusammenarbeit mit den Centers for Disease Control and Prevention (CDC) eine […]
Listerien-Ausbruch in Kalifornien: Fertigprodukte im Fokus
SAN FERNANDO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein schwerwiegender Listerien-Ausbruch, der zu zehn Krankenhausaufenthalten führte, wurde auf Fertigprodukte eines kalifornischen Unternehmens zurückgeführt. Ein schwerwiegender Listerien-Ausbruch, der zu zehn Krankenhausaufenthalten führte, wurde auf mehrere Fertigprodukte, darunter Snackboxen und Sandwiches, zurückgeführt. Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA hat bisher acht Krankheitsfälle in Kalifornien und zwei weitere in Nevada identifiziert. […]
Rückruf von Augenpflegeprodukten wegen Sicherheitsrisiken
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einer bedeutenden Entwicklung im Bereich der Produktsicherheit hat BRS Analytical Service, LLC einen freiwilligen Rückruf mehrerer Augenpflegeprodukte angekündigt. Diese Entscheidung folgt auf eine Prüfung durch die U.S. Food and Drug Administration (FDA), die Abweichungen von den aktuellen Guten Herstellungspraxen (cGMP) aufdeckte. Die Sicherheit von Konsumgütern steht erneut im Fokus, nachdem […]
Rückruf von Fertiggerichten wegen Listerien in den USA
SEATTLE / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein bedeutender Rückruf von Fertiggerichten sorgt derzeit in den USA für Aufsehen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) untersucht einen Ausbruch von Listerien, der mit verschiedenen Fertiggerichten in Verbindung gebracht wird. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat einen Rückruf von Fertiggerichten angekündigt, die in mehreren Bundesstaaten […]
FDA genehmigt ersten Heimtest für Gebärmutterhalskrebs-Screenings
SAN FRANCISCO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat kürzlich einen bedeutenden Schritt zur Verbesserung der Zugänglichkeit von Gebärmutterhalskrebs-Screenings unternommen. Mit der Genehmigung des ersten Heimtests, entwickelt von dem Startup Teal Health, wird eine weniger invasive und potenziell zugänglichere Alternative zu den traditionellen Pap-Abstrichen angeboten. Die Bedeutung von Pap-Abstrichen zur Prävention von […]
Listerien-Ausbruch in Kalifornien und Nevada: Rückruf von Fertigprodukten
KALIFORNIEN / NEVADA / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein aktueller Listerien-Ausbruch hat in den US-Bundesstaaten Kalifornien und Nevada zu mindestens zehn Krankenhausaufenthalten geführt. Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelbehörde (FDA) sowie die Zentren für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) untersuchen den Vorfall, der mit Fertigprodukten von Fresh & Ready Foods LLC in Verbindung gebracht wird. Der jüngste […]
Listerien-Ausbruch in den USA: Fertiggerichte im Fokus
SAN FERNANDO / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Ein aktueller Listerien-Ausbruch in den USA hat mindestens zehn Menschen erkranken lassen. Die Infektionen werden mit Fertiggerichten in Verbindung gebracht, die von Fresh & Ready Foods LLC aus San Fernando, Kalifornien, produziert wurden. Die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungsbehörde FDA hat eine Untersuchung eingeleitet, um die Quelle der Infektionen zu identifizieren. […]
Moderna entwickelt vielversprechenden Kombi-Impfstoff gegen Grippe und Covid
BOSTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Entwicklung von Impfstoffen hat in den letzten Jahren enorme Fortschritte gemacht, insbesondere durch den Einsatz von mRNA-Technologie. Ein aktuelles Beispiel ist der neue Kombi-Impfstoff von Moderna, der sowohl gegen Grippe als auch gegen Covid-19 wirksam sein soll. Die mRNA-Technologie hat sich in der Impfstoffentwicklung als äußerst vielversprechend erwiesen. […]
Warum Krebsmedikamente wie Revlimid so teuer sind
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die hohen Kosten von Krebsmedikamenten sind ein ständiges Thema in der Gesundheitsbranche. Ein aktueller Bericht beleuchtet die Preisgestaltung von Revlimid, einem Medikament zur Behandlung von multiplem Myelom. Die Preisgestaltung von Krebsmedikamenten ist ein komplexes Thema, das viele Patienten und Gesundheitsexperten beschäftigt. Ein aktueller Bericht zeigt, dass das Medikament Revlimid, das zur […]
Erstes Zuhause-Screening-Tool für Gebärmutterhalskrebs von der FDA zugelassen
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich das erste Zuhause-Screening-Tool zur Erkennung von Gebärmutterhalskrebs zugelassen. Dieses neue Werkzeug bietet eine Alternative zum traditionellen Pap-Abstrich, der normalerweise in einer Arztpraxis durchgeführt wird. Das von Teal Health entwickelte Gerät ermöglicht es Patienten, selbst eine vaginale Probe zu entnehmen […]
FDA genehmigt natürliche Lebensmittelfarben als Ersatz für synthetische Farbstoffe
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) hat kürzlich drei neue Anträge auf Farbstoffzusätze genehmigt, die es Lebensmittelherstellern ermöglichen, sicherere, aus natürlichen Quellen stammende Farben zu verwenden. Die FDA hat kürzlich drei neue Farbstoffzusätze genehmigt, die aus natürlichen Quellen stammen und die Palette der verfügbaren Farben für Lebensmittelhersteller erweitern. […]
FDA und OpenAI: Gespräche über KI in der Arzneimittelbewertung
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Food and Drug Administration (FDA) hat Gespräche mit OpenAI aufgenommen, um den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) in der Arzneimittelbewertung zu diskutieren. Diese Initiative könnte die langwierigen Zulassungsprozesse für neue Medikamente erheblich beschleunigen. Die FDA, die für die Regulierung von Arzneimitteln in den USA verantwortlich ist, hat begonnen, […]
OpenAI und FDA: Zusammenarbeit zur Beschleunigung der Medikamentenbewertung durch KI
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Integration von Künstlicher Intelligenz in die Medikamentenbewertung könnte die Pharmaindustrie revolutionieren. OpenAI und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) arbeiten gemeinsam an einem Projekt, das die Effizienz der Medikamentenbewertung erheblich steigern könnte. Die Zusammenarbeit zwischen OpenAI und der FDA markiert einen bedeutenden Schritt in der Nutzung […]
Novo Nordisk erwartet Erholung der Wegovy-Verkäufe bis 2025
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk, der dänische Pharmariese, verzeichnete einen Anstieg seiner Aktien um fast 7 %, nachdem das Unternehmen eine Verbesserung der Verkäufe seines Blockbuster-Gewichtsverlustmedikaments Wegovy für die zweite Jahreshälfte angekündigt hatte. Die Aktien von Novo Nordisk, dem dänischen Hersteller von Medikamenten zur Behandlung von Diabetes und Gewichtsverlust, stiegen um fast […]
FDA ernennt umstrittenen Onkologen zum neuen Impfstoffchef
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die Ernennung von Dr. Vinay Prasad zum neuen Leiter des Impfstoffbereichs der FDA hat in der Gesundheitsbranche für Aufsehen gesorgt. Prasad, ein Onkologe, der für seine kritischen Ansichten zu Covid-Impfstoffen bekannt ist, übernimmt die Leitung des Center for Biologics Evaluation and Research. Die Ernennung von Dr. Vinay Prasad zum […]
Vinay Prasad übernimmt Leitung der FDA-Zentrale für Impfstoffregulierung
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Vinay Prasad, ein renommierter Akademiker und Kritiker des medizinischen Mainstreams, wird die Leitung des Zentrums der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) übernehmen, das für die Regulierung von Impfstoffen, Gentherapien und der Blutversorgung zuständig ist. Vinay Prasad, ein bekannter Epidemiologe und ehemaliger Professor an der University of California, San […]
Axsome Therapeutics: Fortschritte in der ZNS-Behandlung mit Auvelity
NEW YORK / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Axsome Therapeutics strebt mit seinen innovativen Behandlungslösungen für Erkrankungen des zentralen Nervensystems (ZNS) an, über 150 Millionen Menschen in den USA zu erreichen. Das Unternehmen hat sich mit seinen zugelassenen Produkten und einer vielversprechenden Pipeline das Ziel gesetzt, langfristig einen Spitzenumsatz von 16,5 Milliarden USD zu erzielen. Axsome […]
Trump fördert heimische Arzneimittelproduktion: Neue Impulse für die Pharmaindustrie
WASHINGTON D.C. / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In einem bedeutenden Schritt zur Stärkung der heimischen Arzneimittelproduktion hat US-Präsident Donald Trump eine Verordnung unterzeichnet, die die Herstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA fördern soll. US-Präsident Donald Trump hat kürzlich eine Verordnung unterzeichnet, die darauf abzielt, die Produktion von verschreibungspflichtigen Medikamenten in den USA zu fördern. […]
Vertex zieht sich aus AAV-Technologie zurück: Herausforderungen im Bereich der Gentherapie
BOSTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Vertex Pharmaceuticals hat beschlossen, die Arbeit an der adeno-assoziierten Virusvektor-Technologie (AAV) einzustellen, die häufig zur Verpackung und Lieferung von Gentherapien verwendet wird. Vertex Pharmaceuticals hat kürzlich bekannt gegeben, dass es seine Bemühungen im Bereich der adeno-assoziierten Virusvektor-Technologie (AAV) einstellen wird. Diese Technologie wird häufig zur Verpackung und Lieferung von […]
Novo Nordisk: Wegweisender Erfolg mit Wegovy in den USA
KOPENHAGEN / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Novo Nordisk hat einen bedeutenden Schritt in der Behandlung von Fettleibigkeit gemacht. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat den Antrag des dänischen Pharmaunternehmens auf eine neue Anwendung der Wegovy-Pille akzeptiert. Novo Nordisk hat mit der Annahme eines Antrags durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA einen wichtigen Meilenstein erreicht. Das dänische Pharmaunternehmen […]
Rückruf von Tomaten in 14 US-Bundesstaaten wegen Salmonellengefahr
MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – In den USA wurden Tomaten in mehreren Bundesstaaten zurückgerufen, nachdem eine mögliche Salmonellenkontamination festgestellt wurde. Dies betrifft zwei Marken, die in insgesamt 14 Bundesstaaten verkauft wurden. In den Vereinigten Staaten wurden kürzlich zwei Tomatenmarken in 14 Bundesstaaten zurückgerufen, nachdem die Food and Drug Administration (FDA) eine mögliche Salmonellenkontamination festgestellt hatte. Die […]
OBI Pharma startet klinische Studie mit neuartigem Trop-2-ADC
TAIPEI / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – OBI Pharma, ein führendes Onkologieunternehmen, hat von der US-amerikanischen FDA die Genehmigung für eine klinische Phase-1/2-Studie mit OBI-902 erhalten, einem innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das gezielt gegen Trop-2 gerichtet ist. OBI Pharma, ein in Taiwan ansässiges Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Krebstherapien spezialisiert hat, hat einen bedeutenden Meilenstein […]
FDA stellt entlassene Mitarbeiter wieder ein: Einblicke in die Personalpolitik
WASHINGTON / MÜNCHEN (IT BOLTWISE) – Die jüngsten Entwicklungen bei der FDA werfen ein Licht auf die Herausforderungen und die Komplexität der Personalpolitik in großen Behörden. Nachdem die FDA kürzlich zahlreiche Mitarbeiter entlassen hatte, darunter auch solche, die für die Organisation von Inspektionsreisen zuständig sind, werden nun einige dieser Entlassungen rückgängig gemacht. Die Food and […]
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